Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af tumor-DNA i blodprøver fra kræftpatienter

12. august 2019 opdateret af: Lexent Bio, Inc.

Påvisning af tumor-DNA i blodprøver fra patienter med kræft i det sene stadie og "sunde kontroller"

Formålet med denne undersøgelse er at anvende genomiske detektionsmetoder til at måle den relative mængde af tumornukleinsyrer i blodet hos en cancerpatient med diagnosticeret metastatisk sygdom, som enten påbegyndes, i øjeblikket gennemgår eller afsluttet cytotoksisk kemoterapibehandling. Mere generelt vil denne tilgang give os mulighed for at udvikle et kvantitativt mål for terapieffektivitet via tælling af de relative ændringer i tumormolekyler i løbet af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90277
        • Rekruttering
        • Cancer Care Associates
        • Kontakt:
          • David Chan, MD
          • Telefonnummer: 310-750-3300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som (i) påbegynder eller (ii) starter en ny behandlingslinje for metastatisk sygdom med enhver cytotoksisk kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, en kombination af enhver og/eller strålebehandling. Patienter med trin II eller III solide tumorer, der gennemgår kurativ intention eller neoadjuverende terapi efterfulgt af kirurgi, er også kvalificerede før kirurgi eller påbegyndelse af neoadjuverende terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Har metastatisk sygdom med fra en solid tumor (f. bryst-, lunge-, tyktarms-, bugspytkirtel-, æggestok-, prostata- eller fase II eller III solide tumorer, der gennemgår kurativ kirurgi eller neoadjuverende terapi efterfulgt af kirurgi
  • Start af behandling eller en ny behandlingslinje
  • Kan forstå og give informeret samtykke
  • I stand til at få deres blod udtaget

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde alle undersøgelsesprocedurer.
  • Har en hæmatologisk malignitet, det vil sige myelom, lymfom, MDS, leukæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fase II eller III helbredende kirurgi (lukket for periodisering)
Patienter med fase II eller III solide tumorer, der gennemgår kurativ, har til hensigt at blive indskrevet før operationen.
Diagnostisk test: Blodprøve
Ingen indgreb undtagen for at indsamle blod til diagnostisk testudvikling
Fase II eller III neoadjuverende terapikohorte (lukket for optjening)
Patienter med fase II eller III solide tumorer, der gennemgår neoadjuverende terapi efterfulgt af kurativ tilsigtet kirurgi, indskrevet før neoadjuverende terapi.
Diagnostisk test: Blodprøve
Ingen indgreb undtagen for at indsamle blod til diagnostisk testudvikling
Metastatisk sygdom
Patienter med fremskreden, tilbagevendende og/eller metastatisk sygdom, der kræver systemisk terapi med kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi eller en kombination heraf før påbegyndelse af enhver terapi eller en ny behandlingslinje efter dokumentation af sygdomsprogression på tidligere terapi.
Diagnostisk test: Blodprøve
Ingen indgreb undtagen for at indsamle blod til diagnostisk testudvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tumorbelastningsscore og patientrespons på terapier.
Tidsramme: 5 år
Bestemmelse af en direkte sammenhæng mellem tumorbelastningsscore og patientrespons på terapier.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af særlige mutationshændelser, som ligger til grund for enhver etableret korrelation med terapirespons.
Tidsramme: 5 år
For at bestemme hvilke særlige mutationshændelser, der ligger til grund for enhver etableret korrelation med terapirespons.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lexent Bio, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haluk Tezcan, MD, Lexent Bio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LB1985106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner