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암 환자의 혈액 샘플에서 종양 DNA 검출

2019년 8월 12일 업데이트: Lexent Bio, Inc.

말기 암 환자의 혈액 샘플에서 종양 DNA 검출 및 "건강한 대조군"

이 연구의 목적은 세포독성 화학요법 치료를 시작했거나 현재 진행 중이거나 완료한 전이성 질환으로 진단된 암 환자의 혈액에서 종양 핵산의 상대적 양을 측정하기 위해 게놈 검출 방법론을 사용하는 것입니다. 보다 일반적으로, 이 접근 방식을 통해 치료 과정에서 종양 분자의 상대적인 변화를 계산하여 치료 효능의 정량적 측정을 개발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Torrance, California, 미국, 90277
        • 모병
        • Cancer Care Associates
        • 연락하다:
          • David Chan, MD
          • 전화번호: 310-750-3300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

(i) 세포 독성 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법, 임의 및/또는 방사선 요법의 조합으로 전이성 질환에 대한 새로운 치료 라인을 시작하거나 (ii) 시작하는 환자. II기 또는 III기 고형 종양 환자가 근치적 수술을 받거나 선행 요법 후 수술을 받는 경우 수술 또는 선행 요법을 시작하기 전에 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 고형 종양(예: 유방, 폐, 결장, 췌장, 난소, 전립선...) 또는 근치적 수술 또는 선행 요법 후 수술을 받는 2기 또는 3기 고형 종양
  • 치료 시작 또는 새로운 치료 라인
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 부여할 수 있음
  • 채혈 가능

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 모든 연구 절차를 준수할 수 없습니다.
  • 골수종, 림프종, MDS, 백혈병과 같은 혈액 악성 종양이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2기 또는 3기 치료 수술(적립 마감)
완치 수술을 받는 II기 또는 III기 고형 종양 환자는 수술 전에 등록됩니다.
진단 검사: 혈액 검사
진단 검사 개발을 위한 채혈 외에 개입 없음
2기 또는 3기 신보강 요법 코호트(발생 마감)
2기 또는 3기 고형 종양 환자가 신보강 요법을 받은 후 근치적 수술을 받고 신보조 요법 전에 등록됩니다.
진단 검사: 혈액 검사
진단 검사 개발을 위한 채혈 외에 개입 없음
전이성 질환
화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 또는 이전 요법에 대한 질병 진행의 문서화 후 새로운 요법을 시작하기 전에 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 또는 이들의 조합으로 전신 요법이 필요한 진행성, 재발성 및/또는 전이성 질환이 있는 환자.
진단 검사: 혈액 검사
진단 검사 개발을 위한 채혈 외에 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 부하 점수와 치료에 대한 환자 반응 사이의 상관관계.
기간: 5 년
종양 부하 점수와 치료에 대한 환자 반응 사이의 직접적인 상관 관계 결정.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응과 확립된 상관관계의 기초가 되는 특정 돌연변이 사건의 결정.
기간: 5 년
어떤 특정 돌연변이 사건이 치료 반응과 확립된 상관관계의 기초가 되는지 확인합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lexent Bio, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Haluk Tezcan, MD, Lexent Bio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LB1985106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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