Kasvain-DNA:n havaitseminen syöpäpotilaiden verinäytteistä
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Lexent Bio, Inc.
Kasvain-DNA:n havaitseminen verinäytteistä potilailta, joilla on myöhäisvaiheinen syöpä ja "terveelliset kontrollit"
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää genomisen havaitsemismenetelmiä mittaamaan kasvaimen nukleiinihappojen suhteellista määrää veressä syöpäpotilaalla, jolla on diagnosoitu metastaattinen sairaus ja joka on joko aloittamassa, parhaillaan saatavassa tai päättymässä sytotoksista kemoterapiaa.
Yleisemmin ottaen tämä lähestymistapa antaa meille mahdollisuuden kehittää kvantitatiivinen hoidon tehokkuuden mitta laskemalla kasvainmolekyylien suhteelliset muutokset hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90277
- Rekrytointi
- Cancer Care Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- David Chan, MD
- Puhelinnumero: 310-750-3300
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka (i) aloittavat tai (ii) aloittavat metastaattisen taudin uuden hoitolinjan millä tahansa sytotoksisella kemoterapialla, kohdistetulla terapialla, immunoterapialla tai minkä tahansa hoidon ja/tai sädehoidon yhdistelmällä.
Potilaat, joilla on vaiheen II tai III kiinteitä kasvaimia, joille tehdään parantava leikkaus tai neoadjuvanttihoito, jota seuraa leikkaus, ovat myös kelvollisia ennen leikkausta tai neoadjuvanttihoidon aloittamista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- sinulla on metastaattinen sairaus kiinteästä kasvaimesta (esim. rinta-, keuhko-, paksusuolen-, haima-, munasarja-, eturauhas-...) tai vaiheen II tai III kiinteät kasvaimet, joille tehdään parantava leikkaus tai neoadjuvanttihoito, jota seuraa leikkaus
- Hoidon aloittaminen tai uusi hoitolinja
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Heiltä voidaan ottaa verta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä.
- Hänellä on hematologinen pahanlaatuinen kasvain eli myelooma, lymfooma, MDS, leukemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaiheen II tai III parantava leikkaus (suljettu karttumiseen)
Potilaat, joilla on vaiheen II tai III kiinteitä kasvaimia, joille tehdään parantavaa hoitoa, aikovat leikata ennen leikkausta.
|
Ei toimenpiteitä, paitsi veren kerääminen diagnostisten testien kehittämistä varten
|
|
Vaiheen II tai III neoadjuvanttihoidon kohortti (suljettu kertymiseen)
Potilaat, joilla on vaiheen II tai III kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat neoadjuvanttihoitoa, jota seuraa parantava leikkaus, jotka on otettu mukaan ennen neoadjuvanttihoitoa.
|
Ei toimenpiteitä, paitsi veren kerääminen diagnostisten testien kehittämistä varten
|
|
Metastaattinen sairaus
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt, uusiutuva ja/tai metastaattinen sairaus, joka vaatii systeemistä kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa tai minkä tahansa näiden yhdistelmää ennen minkään hoidon tai uuden hoitolinjan aloittamista taudin etenemisen dokumentoinnin jälkeen aiemman hoidon aikana.
|
Ei toimenpiteitä, paitsi veren kerääminen diagnostisten testien kehittämistä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kasvainkuormituspisteiden ja potilaan hoitovasteen välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kasvainkuormituspisteiden ja potilaan hoitovasteen välisen suoran korrelaation määrittäminen.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiettyjen mutaatiotapahtumien määrittäminen, jotka ovat perustana minkä tahansa todetun korrelaation ja hoitovasteen kanssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, mitkä tietyt mutaatiotapahtumat ovat minkä tahansa todetun korrelaation perustana hoitovasteen kanssa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haluk Tezcan, MD, Lexent Bio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LB1985106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .