Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvain-DNA:n havaitseminen syöpäpotilaiden verinäytteistä

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Lexent Bio, Inc.

Kasvain-DNA:n havaitseminen verinäytteistä potilailta, joilla on myöhäisvaiheinen syöpä ja "terveelliset kontrollit"

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää genomisen havaitsemismenetelmiä mittaamaan kasvaimen nukleiinihappojen suhteellista määrää veressä syöpäpotilaalla, jolla on diagnosoitu metastaattinen sairaus ja joka on joko aloittamassa, parhaillaan saatavassa tai päättymässä sytotoksista kemoterapiaa. Yleisemmin ottaen tämä lähestymistapa antaa meille mahdollisuuden kehittää kvantitatiivinen hoidon tehokkuuden mitta laskemalla kasvainmolekyylien suhteelliset muutokset hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90277
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Associates
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Chan, MD
          • Puhelinnumero: 310-750-3300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka (i) aloittavat tai (ii) aloittavat metastaattisen taudin uuden hoitolinjan millä tahansa sytotoksisella kemoterapialla, kohdistetulla terapialla, immunoterapialla tai minkä tahansa hoidon ja/tai sädehoidon yhdistelmällä. Potilaat, joilla on vaiheen II tai III kiinteitä kasvaimia, joille tehdään parantava leikkaus tai neoadjuvanttihoito, jota seuraa leikkaus, ovat myös kelvollisia ennen leikkausta tai neoadjuvanttihoidon aloittamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • sinulla on metastaattinen sairaus kiinteästä kasvaimesta (esim. rinta-, keuhko-, paksusuolen-, haima-, munasarja-, eturauhas-...) tai vaiheen II tai III kiinteät kasvaimet, joille tehdään parantava leikkaus tai neoadjuvanttihoito, jota seuraa leikkaus
  • Hoidon aloittaminen tai uusi hoitolinja
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Heiltä voidaan ottaa verta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä.
  • Hänellä on hematologinen pahanlaatuinen kasvain eli myelooma, lymfooma, MDS, leukemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaiheen II tai III parantava leikkaus (suljettu karttumiseen)
Potilaat, joilla on vaiheen II tai III kiinteitä kasvaimia, joille tehdään parantavaa hoitoa, aikovat leikata ennen leikkausta.
Diagnostinen testi: Verikoe
Ei toimenpiteitä, paitsi veren kerääminen diagnostisten testien kehittämistä varten
Vaiheen II tai III neoadjuvanttihoidon kohortti (suljettu kertymiseen)
Potilaat, joilla on vaiheen II tai III kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat neoadjuvanttihoitoa, jota seuraa parantava leikkaus, jotka on otettu mukaan ennen neoadjuvanttihoitoa.
Diagnostinen testi: Verikoe
Ei toimenpiteitä, paitsi veren kerääminen diagnostisten testien kehittämistä varten
Metastaattinen sairaus
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt, uusiutuva ja/tai metastaattinen sairaus, joka vaatii systeemistä kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa tai minkä tahansa näiden yhdistelmää ennen minkään hoidon tai uuden hoitolinjan aloittamista taudin etenemisen dokumentoinnin jälkeen aiemman hoidon aikana.
Diagnostinen testi: Verikoe
Ei toimenpiteitä, paitsi veren kerääminen diagnostisten testien kehittämistä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kasvainkuormituspisteiden ja potilaan hoitovasteen välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kasvainkuormituspisteiden ja potilaan hoitovasteen välisen suoran korrelaation määrittäminen.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiettyjen mutaatiotapahtumien määrittäminen, jotka ovat perustana minkä tahansa todetun korrelaation ja hoitovasteen kanssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sen määrittämiseksi, mitkä tietyt mutaatiotapahtumat ovat minkä tahansa todetun korrelaation perustana hoitovasteen kanssa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lexent Bio, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Haluk Tezcan, MD, Lexent Bio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LB1985106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa