Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van tumor-DNA in bloedmonsters van kankerpatiënten

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Lexent Bio, Inc.

Detectie van tumor-DNA in bloedmonsters van patiënten met kanker in een laat stadium en "gezonde controles"

Het doel van deze studie is om genomische detectiemethoden te gebruiken om de relatieve hoeveelheid tumornucleïnezuren in het bloed van een kankerpatiënt met gediagnosticeerde metastatische ziekte te meten die een cytotoxische chemotherapiebehandeling ondergaat, momenteel ondergaat of voltooid heeft. Meer in het algemeen zal deze benadering ons in staat stellen een kwantitatieve maatstaf voor de werkzaamheid van de therapie te ontwikkelen door de relatieve veranderingen in tumormoleculen tijdens de behandeling te tellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90277
        • Werving
        • Cancer Care Associates
        • Contact:
          • David Chan, MD
          • Telefoonnummer: 310-750-3300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die (i) beginnen of (ii) beginnen met een nieuwe behandelingslijn voor gemetastaseerde ziekte met cytotoxische chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, een combinatie van welke dan ook en/of bestralingstherapie. Patiënten met stadium II of III solide tumoren die een curatief bedoelde operatie of neoadjuvante therapie gevolgd door een operatie ondergaan, komen ook in aanmerking, voorafgaand aan de operatie of aanvang van neoadjuvante therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Een gemetastaseerde ziekte hebben met een solide tumor (bijv. borst, long, dikke darm, pancreas, eierstok, prostaat...) of stadium II of III solide tumoren curatieve chirurgie of neoadjuvante therapie ondergaan gevolgd door chirurgie
  • Beginnende behandeling of een nieuwe lijn van behandeling
  • In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verlenen
  • In staat om hun bloed te laten trekken

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of alle onderzoeksprocedures na te leven.
  • Heeft een hematologische maligniteit, d.w.z. myeloom, lymfoom, MDS, leukemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stage II of III curatieve chirurgie (gesloten voor opbouw)
Patiënten met stadium II of III solide tumoren die een curatieve intentieoperatie ondergaan, werden vóór de operatie ingeschreven.
Diagnostische toets: Bloed Test
Geen tussenkomst behalve het verzamelen van bloed voor de ontwikkeling van diagnostische tests
Stadium II of III cohort neoadjuvante therapie (gesloten voor opbouw)
Patiënten met stadium II of III solide tumoren die neoadjuvante therapie ondergingen gevolgd door curatief geplande chirurgie, werden ingeschreven vóór neoadjuvante therapie.
Diagnostische toets: Bloed Test
Geen tussenkomst behalve het verzamelen van bloed voor de ontwikkeling van diagnostische tests
Uitgezaaide ziekte
Patiënten met voortgeschreden, recidiverende en/of gemetastaseerde ziekte die systemische therapie met chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie of een combinatie daarvan nodig hebben vóór aanvang van een therapie of een nieuwe therapielijn na documentatie van ziekteprogressie bij eerdere therapie.
Diagnostische toets: Bloed Test
Geen tussenkomst behalve het verzamelen van bloed voor de ontwikkeling van diagnostische tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de tumorbelastingscore en de respons van de patiënt op therapieën.
Tijdsspanne: 5 jaar
Bepaling van een directe correlatie tussen de tumorbelastingscore en de respons van de patiënt op therapieën.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van bepaalde mutatiegebeurtenissen die ten grondslag liggen aan elke vastgestelde correlatie met therapierespons.
Tijdsspanne: 5 jaar
Om te bepalen welke specifieke mutatiegebeurtenissen ten grondslag liggen aan een vastgestelde correlatie met therapierespons.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lexent Bio, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haluk Tezcan, MD, Lexent Bio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LB1985106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Bloed Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren