Une étude d'immunothérapie expérimentale pour étudier l'innocuité et l'efficacité du nivolumab et de la thérapie combinée au nivolumab dans les tumeurs associées à des virus (CheckMate358)

Perfusion intraveineuse de nivolumab tel que spécifié

**Non participant : Japon, Corée et Taïwan

Perfusion intraveineuse de nivolumab comme spécifié avec perfusion intraveineuse d'ipilimumab comme spécifié

**Non participant : Belgique, France et Allemagne

Pays participant à l'élargissement de la cohorte : Espagne, États-Unis, Royaume-Uni, Pays-Bas, Japon et Mexique

**Ne participant pas à l'élargissement de la cohorte : France, Allemagne, Corée et Taïwan

Perfusion intraveineuse de nivolumab comme spécifié avec perfusion intraveineuse de relatlimab comme spécifié

** Non participant : Belgique, Allemagne, France, Japon, Corée, Taïwan, Royaume-Uni et Pays-Bas

L'inscription est fermée pour cette cohorte

• BMS-986016
• Anti-LAG 3

Perfusion intraveineuse de nivolumab comme spécifié avec perfusion intraveineuse de daratumumab comme spécifié

**Non participant : Belgique, Allemagne, France, Japon, Corée, Taïwan, Royaume-Uni et Pays-Bas

L'inscription est fermée pour cette cohorte

• Darzalex

Le taux de réponse objective (ORR) est défini comme le nombre de participants avec une meilleure réponse globale (BOR) de réponse complète confirmée (CR) ou de réponse partielle (PR) divisé par le nombre de participants traités en utilisant les critères RECIST 1.1. Un ORR supérieur à 10 % sera considéré comme présentant un intérêt clinique, et un ORR de 25 % ou plus sera considéré comme présentant un intérêt clinique important.

Réponse complète (RC) : disparition de toutes les lésions cibles. Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm.

Réponse partielle (RP) : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.

Les participants atteints des maladies suivantes seront évalués :

1. cancer gastrique lié à l'EBV positif ;
2. SCCHN HPV positif ;
3. Autres cancers anogénitaux associés au VPH ;
4. carcinome GYN (cervical, vaginal, vulvaire);
5. carcinome à cellules de Merkel (MCC);
6. Carcinome du nasopharynx (NPC)

La durée de la réponse (DoR) est définie comme le temps écoulé entre la première réponse confirmée (réponse complète ou réponse partielle) et la date de la progression initiale objectivement documentée de la tumeur, telle que déterminée par l'évaluation de l'investigateur à l'aide des critères RECIST 1.1 ou le décès dû à n'importe quelle cause, selon ce qui se produit. première. Les participants atteints des maladies suivantes seront évalués :

1. cancer gastrique lié à l'EBV positif ;
2. SCCHN HPV positif ;
3. Autres cancers anogénitaux associés au VPH ;
4. carcinome GYN (cervical, vaginal, vulvaire);
5. carcinome à cellules de Merkel (MCC);
6. Carcinome du nasopharynx (NPC)

La survie globale (SG) est définie comme le temps écoulé entre la date du premier dosage et la date du décès. Un participant qui n'est pas décédé sera censuré à sa dernière date de vie connue. Les participants atteints des maladies suivantes seront évalués :

1. cancer gastrique lié à l'EBV positif ;
2. SCCHN HPV positif ;
3. Autres cancers anogénitaux associés au VPH ;
4. carcinome GYN (cervical, vaginal, vulvaire);
5. carcinome à cellules de Merkel (MCC);
6. Carcinome du nasopharynx (NPC)

La survie sans progression (PFS) évaluée par l'investigateur est définie comme le temps écoulé entre la date de la première dose et la date de la première progression tumorale documentée, telle que déterminée par les investigateurs (selon RECIST 1.1), ou le décès dû à l'une quelconque. Les participants atteints des maladies suivantes seront évalués :

1. cancer gastrique lié à l'EBV positif ;
2. SCCHN HPV positif ;
3. Autres cancers anogénitaux associés au VPH ;
4. carcinome GYN (cervical, vaginal, vulvaire);
5. carcinome à cellules de Merkel (MCC);
6. Carcinome du nasopharynx (NPC)