Efficacité du système intra-utérin au lévonorgestrel (SIU-LNG) par rapport à l'acétate de médroxyprogestérone (DMPA) dans le traitement de la douleur pelvienne chez les patientes atteintes d'endométriose cliniquement diagnostiquée

essai contrôlé randomisé

Critères d'éligibilité Diagnostic provisoire Présentation clinique Dysménorrhée progressive Douleur pelvienne chronique Dyspareunie profonde Signes d'endométriose Nodule endométriosique Nodularité du cul-de-sac Endométriome détecté par échographie taille < 4 cm

Critères d'inclusion Femme âgée de 18 à 45 ans Douleur pelvienne modérée à sévère classée par EVA > 50 Rapport sexuel antérieur

Critères d'exclusion Coexistence d'autres douleurs associées à une maladie des voies génitales Utilisation hormonale antérieure dans les 3 mois Antécédents d'échec du traitement par le DMPA Critères d'éligibilité de l'OMS 2009 pour le DMPA et le SIU-LNG Catégorie 3,4 Désir de fécondité dans l'année à venir

Objectif principal Comparer l'efficacité du contrôle de la douleur dans les douleurs pelviennes associées à l'endométriose entre le SIU-LNG et le DMPA

Objectif secondaire Comparer les effets secondaires, le taux de continuation, la satisfaction et la qualité de vie entre le SIU-LNG et le DMPA dans le traitement des douleurs pelviennes associées à l'endométriose

Résultat principal Sévérité de la douleur pelvienne Mesurée par le score EVA 0 signifie aucune douleur 100 signifie la plupart des douleurs

Résultats secondaires Schéma de saignements vaginaux Effets secondaires des progestatifs systémiques Profils lipidiques Gain de poids Qualité de vie Mesurée par le questionnaire SF36 Satisfaction Mesurée par l'échelle de liens 0-4 0 moyenne très insatisfaite 1 insatisfaite 2 pas satisfaite et insatisfaite 3 satisfaite 4 très satisfaite Taux de continuation Réduction de la taille de l'endométriome