Étude Tritanium® au Japon

Critère d'intégration:

1. Le patient est candidat à une arthroplastie totale de la hanche (ATH) primaire.
2. Patient qui a un diagnostic d'arthrose secondaire, de nécrose avasculaire et de polyarthrite rhumatoïde.
3. Patient âgé de 20 ans ou plus.
4. Patient ayant signé un formulaire de consentement éclairé du patient spécifique à l'étude approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB).
5. Patient qui est disposé et capable de se conformer aux évaluations postopératoires programmées.

Critère d'exclusion:

1. Patient atteint d'une maladie infectieuse bactérienne ou présentant un risque élevé d'infection bactérienne.
2. Patient qui nécessite une chirurgie de révision d'une arthroplastie totale de hanche précédemment implantée.
3. Patient obèse morbide, défini comme ayant un indice de masse corporelle (IMC) > 40.
4. Patiente qui est ou pourrait être une femme enceinte.
5. Patient présentant une déficience neuromusculaire ou neurosensorielle, ce qui limite la capacité d'évaluer la sécurité et l'efficacité du dispositif.
6. Patient avec une maladie systémique diagnostiquée (c.-à-d. maladie de Paget, ostéodystrophie rénale), ce qui limite la capacité d'évaluer la sécurité et l'efficacité du dispositif.
7. Patient immunodéprimé ou recevant des stéroïdes chroniques, ce qui limite la capacité d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du dispositif.
8. Patients jugés inéligibles pour une raison spécifique par le médecin traitant.