Tritanium®-Studie in Japan

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist ein Kandidat für eine primäre totale Hüftendoprothetik (THA).
2. Patient, bei dem sekundäre Arthrose, avaskuläre Nekrose und rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurden.
3. Patient, dessen Alter 20 Jahre oder älter ist.
4. Patient, der eine vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte, studienspezifische Einverständniserklärung des Patienten unterzeichnet hat.
5. Patient, der bereit und in der Lage ist, die geplanten postoperativen Untersuchungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Patient, der an einer bakteriellen Infektionskrankheit leidet oder ein hohes Risiko für eine bakterielle Infektion hat.
2. Patient, der eine Revisionsoperation einer zuvor implantierten totalen Hüftendoprothetik benötigt.
3. Patient, der krankhaft fettleibig ist, definiert als ein Body-Mass-Index (BMI) > 40.
4. Patientin, die schwanger ist oder sein könnte.
5. Patient mit neuromuskulärem oder neurosensorischem Mangel, der die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts einschränkt.
6. Patient mit diagnostizierter systemischer Erkrankung (d. h. Paget-Krankheit, renale Osteodystrophie), was die Fähigkeit zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts einschränkt.
7. Patient, der immunologisch unterdrückt ist oder chronische Steroide erhält, was die Fähigkeit zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts einschränkt.
8. Patienten, die vom Hausarzt aus einem bestimmten Grund als nicht anspruchsberechtigt eingestuft werden.