Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du dispositif Aqueduct -100

Il existe principalement deux techniques de dilatation majeures qui sont utilisées pour dilater le col de l'utérus. La première technique utilise un matériau solide sec expansible, tel que la laminaire (algue) est inséré dans le col de l'utérus sous sa forme rigide séchée. Dans le col de l'utérus, il entre en contact avec des fluides corporels qui font gonfler les laminaires et agrandir la cavité cervicale. La deuxième procédure la plus répandue implique l'utilisation d'une série d'instruments solides en forme de tige de diamètre gradué utilisés en série par le médecin (dilatateurs Hegar). Le médecin insère d'abord une tige comme un dilatateur et le remplace par le dilatateur de diamètre supérieur suivant. Cette procédure se poursuit jusqu'à ce qu'une dilatation adéquate se produise.

Le problème est que chacune des méthodes mentionnées ci-dessus a ses défauts : l'utilisation de la méthode laminaria (rarement pratiquée) nécessite une visite préalable du patient, pour l'insertion de la tige laminaria et est extrêmement lente et implique généralement souvent jusqu'à 10-12 heures. heures pour qu'une quantité importante de dilatation se produise.

L'utilisation d'instruments en forme de tige (Hegar) nécessite une anesthésie générale ou régionale, lorsque des anesthésiques locaux sont utilisés, le patient ressent néanmoins fréquemment une grande gêne à la suite de la procédure. La dilatation mécanique du col de l'utérus exige une grande quantité de force longitudinale qui peut endommager ou même perforer le col de l'utérus et l'utérus.

Aqueduct 100 est un cathéter destiné à être utilisé pour dilater diverses cavités corporelles et en particulier le col de l'utérus humain. Le dispositif permettra une dilatation continue, rapide et sûre du col de l'utérus à un diamètre prédéterminé en tant que pré-procédure aux chirurgies intra-utérines.