PDR001 en association avec une double chimiothérapie au platine et d'autres agents immunologiques chez des patients atteints de CBNPC métastatique PD-L1 non sélectionnés

Principaux critères d'inclusion :

1. Le patient a un stade IIIB (et n'est pas candidat à un traitement multimodal définitif) ou un CPNPC de stade IV ou un CPNPC localement avancé ou métastatique en rechute comme suit :

   1. Groupe A, groupe B et groupe C uniquement : patients n'ayant jamais reçu de traitement anticancéreux systémique (par ex. médicaments cytotoxiques, thérapie ciblée, thérapie par anticorps monoclonaux, y compris immunothérapie (par ex. inhibiteurs de PD-1/PD-L1) ou thérapies ciblées, expérimentales ou non), à l'exception des thérapies néo-adjuvantes ou adjuvantes telles que décrites dans le critère d'inclusion 4.
   2. Groupe D uniquement : patients n'ayant reçu qu'un seul traitement thérapeutique systémique antérieur consistant en un inhibiteur de PD-1 et/ou PD-L1 avec ou sans inhibiteur de CTLA4 pour le NSCLC, à l'exception d'un traitement néo-adjuvant ou adjuvant tel que décrit dans le critère d'inclusion 4. La dernière dose d'immunothérapie antérieure doit avoir été administrée au moins 6 semaines avant le début du traitement à l'étude (cycle 1 jour 1).
2. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de NSCLC qui est EGFR de type sauvage, réarrangement ALK-négatif et réarrangement ROS1-négatif
3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
4. Patients présentant au moins 1 lésion tumorale mesurable évaluée par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon RECIST 1.1.

Principaux critères d'exclusion :

1. Patient ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère au traitement prévu à l'étude, y compris la gemcitabine, le paclitaxel, le cisplatine, le carboplatine, le pemetrexed ou tout excipient connu de ces médicaments
2. Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères à d'autres anticorps monoclonaux, qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent présenter un risque accru de réaction grave à la perfusion.
3. Le patient a des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie interstitielle, y compris une pneumopathie radique cliniquement significative (c'est-à-dire affectant les activités de la vie quotidienne ou nécessitant une intervention thérapeutique).
4. Antécédents de métastases leptoméningées
5. Maladie auto-immune active, connue ou suspectée ou antécédents documentés de maladie auto-immune, y compris la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn (Patients atteints de vitiligo, de diabète sucré de type I, d'hypothyroïdie résiduelle due à une affection auto-immune nécessitant uniquement un remplacement hormonal, de psoriasis ne nécessitant pas de traitement systémique ou d'affections ne devrait pas se reproduire en l'absence d'un déclencheur externe sont autorisés à s'inscrire).
6. Utilisation de tout vaccin vivant contre les maladies infectieuses dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude