Nouveau traitement clinique endoluminal du reflux (NECTAR)

Critère d'intégration:

1. Antécédents de douleur ressemblant à des brûlures d'estomac, de régurgitation ou des deux avant le début du traitement par inhibiteur de la pompe à protons (IPP).
2. Antécédents de symptômes de RGO d'au moins six mois malgré des IPP continus.
3. Score RGO-HRQL ≥ 15 après l'arrêt du traitement par IPP.
4. Amélioration du score RGO-HRQL d'au moins 6 points sous IPP, avec une amélioration d'au moins 4 points du sous-score des brûlures d'estomac.
5. Un score minimum GERD-HRQL pendant les IPP de 2.
6. Temps d'exposition à l'acide pathologique, un pH de base
7. Vingt-deux ans ou plus.
8. Espérance de vie d'au moins deux ans.
9. Volonté et capable de retourner à la clinique ou à l'hôpital pour toutes les procédures d'évaluation prévues tout au long de cette étude.
10. Est capable de comprendre les procédures d'étude clinique et de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Incapable de tolérer une procédure endoscopique
2. Présence de varices oesophagiennes ou gastriques
3. Présence d'œsophagite érosive (Classification LA de C ou D)
4. Présence d'une hernie hiatale > 2 cm
5. Présence d'œsophage de Barrett
6. Présence d'un trouble de la motricité oesophagienne
7. Antécédents ou sténose connue de l'œsophage ou anomalies anatomiques macroscopiques de l'œsophage
8. Symptômes de dysphagie plus d'une fois par semaine au cours des six derniers mois
9. Obésité (IMC ≥ 35)
10. Cancer de l'estomac ou de l'œsophage sous traitement actif
11. A reçu une radiothérapie à l'œsophage et présente une fibrose des tissus aux sites d'injection probables
12. A eu une procédure d'ablation dans la région du sphincter inférieur de l'œsophage
13. A une condition qui pourrait entraîner des complications postopératoires importantes, y compris une infection actuelle, l'utilisation d'anticoagulants, un diabète non contrôlé ou une maladie auto-immune
14. Inscrit à un essai clinique simultané
15. Incapacité à se conformer au protocole de l'étude en raison d'une maladie chronique, d'une maladie psychiatrique, de l'alcoolisme, de la toxicomanie ou de la distance géographique (telle que déterminée par l'investigateur)
16. Enceinte et/ou ayant accouché au cours des douze derniers mois ou qui envisagent de tomber enceinte dans les douze prochains mois
17. Chirurgie gastrique ou RGO antérieure