Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité des produits expérimentaux sur les selles spontanées chez les personnes en bonne santé ayant ≤ 3 selles spontanées complètes par semaine

10 juillet 2020 mis à jour par: AIDP, Inc.

Une étude monocentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et parallèle pour évaluer l'efficacité des produits expérimentaux sur les selles spontanées complètes chez les participants qui ont normalement ≤ 3 selles spontanées complètes par semaine mais qui sont par ailleurs en bonne santé

Des doses faibles et élevées d'Actazin et de Livaux seront comparées à une formule témoin et à un placebo afin d'évaluer comment chaque produit de l'étude expérimentale agit sur les selles spontanées complètes chez les adultes en bonne santé qui connaissent actuellement moins ou égal à 3 selles spontanées complètes par semaine. Au cours de la période d'étude de 28 jours, on suppose que les participants consommant de l'Acatzin, du Livaux ou une formule témoin auront un nombre accru de selles spontanées complètes par rapport aux participants consommant le placebo. Il est supposé que les participants consommant Actazin ou Livaux répondront plus que les participants consommant la formule de contrôle. On suppose que les participants consommant Actazin ou Livaux auront un changement de microbiome favorable par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Clinical Trial Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 60 ans, inclus au départ
  • La participante n'est pas en âge de procréer, définie comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation) ou,

Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée et avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif. Tous les contraceptifs doivent avoir été utilisés pendant au moins trois mois et la participante doit avoir eu un cycle menstruel régulier au cours des 30 derniers jours. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

  • Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
  • Méthode double barrière
  • Dispositifs intra-utérins
  • Mode de vie non hétérosexuel ou accepte d'utiliser une contraception si vous envisagez de changer pour un ou plusieurs partenaires hétérosexuels
  • Vasectomie du partenaire (réussie selon le suivi approprié)
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 29,9 ± 1 kg/m2 au dépistage, inclus
  • Les participants doivent avoir les critères suivants basés sur l'auto-déclaration des participants :
  • Autodéclaré ≤ 3 CSBM par semaine lors du dépistage et confirmé dans le BHD pendant la période de rodage pour l'inscription au départ
  • Les personnes qui ne sont pas des consommateurs réguliers de régimes riches en fibres, de yaourts, d'aliments fermentés tels que le kimchi, le kombucha, la choucroute, etc.
  • Glycémie à jeun ≤ 6,0 mmol/L au moment du dépistage
  • Accepter de s'abstenir de consommer des compléments alimentaires riches en fibres, notamment Metamucil, Benefibre et Phloe
  • Accepter de s'abstenir de consommer des kiwis frais 2 semaines avant et pendant l'étude
  • Accepter de maintenir ses apports alimentaires et boissons habituels
  • Accepter de maintenir les habitudes d'activité physique actuelles
  • Accepter d'éviter les voyages à l'étranger pendant la durée de l'étude en raison de l'impact que cela peut avoir sur l'alimentation et la santé gastro-intestinale
  • Sain tel que déterminé par les résultats de laboratoire, les antécédents médicaux et l'examen physique tel qu'évalué par l'enquêteur qualifié
  • Volonté de remplir des questionnaires, des dossiers et des journaux associés à l'étude, de collecter des échantillons de selles et de terminer toutes les visites à la clinique
  • A donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'essai
  • Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
  • Don de sang pendant l'étude ou dans les 30 jours suivant la fin de l'étude
  • Aliments végétaliens, crus ou très riches en fibres, y compris la consommation régulière d'aliments étiquetés comme supplémentés en fibres.
  • Perte de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation fréquente de laxatifs définis comme plus d'une fois par semaine.
  • Utilisation de médicaments tels que les antibiotiques qui ont un impact majeur sur les microbes intestinaux 2 mois avant la ligne de base et évalués au cas par cas par le CQ
  • Utilisation de compléments alimentaires probiotiques et prébiotiques.
  • Prise régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de stéroïdes ou d'autres médicaments anti-inflammatoires
  • Utilisation de médicaments pour la constipation et/ou la diarrhée telle qu'évaluée par QI
  • Allergie ou sensibilité au kiwi ou à d'autres ingrédients du produit testé
  • Chirurgie antérieure pour la perte de poids (bande abdominale ou pontage gastrique)
  • Symptômes d'alarme gastro-intestinale, y compris du sang dans les selles, des diarrhées fréquentes et des douleurs abdominales incessantes, ainsi que des maladies majeures du tractus gastro-intestinal (telles que le SCI, la maladie de Crohn, etc.), des systèmes pulmonaire ou endocrinien ou d'autres anomalies gastro-intestinales
  • Gastroparésie ou intolérance au lactose
  • Maladie thyroïdienne actuelle ou antécédente
  • Hypertension non contrôlée (PAS ≥160 mmHg) évaluée par QI
  • Insuffisance ou maladie rénale, hépatique, pancréatique ou biliaire telle que révélée ou détectée (le cas échéant) par la chimie et l'hématologie prises lors du dépistage
  • Troubles hémorragiques/hémorragiques actuels ou antécédents de troubles sanguins
  • Diabète de type I et de type II
  • Maladie auto-immune ou immunodéprimée (c.-à-d. VIH positif, utilisation de médicaments anti-rejet, polyarthrite rhumatoïde, hépatite B/C positive)
  • Cancer, sauf les cancers de la peau complètement excisés sans chimiothérapie ni radiothérapie avec un suivi négatif. Les volontaires atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de cinq ans après le diagnostic seront considérés selon l'avis du QI
  • Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage
  • Abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois
  • Participants ayant des antécédents de tabagisme au cours des 5 dernières années.
  • Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur qualifié, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Placebo (cellulose microcristalline)
Les participants consommeront 4 capsules ne contenant aucun ingrédient actif par jour pendant 28 jours
Expérimental: Actazine Haute Dose
Complément alimentaire: Actazine (poudre de kiwi vert) Haute Dose
Les participants consommeront 4 capsules (600 mg de poudre de kiwi vert) par jour pendant 28 jours
Expérimental: Actazine à faible dose
Complément alimentaire: Actazine (poudre de kiwi vert) Faible Dose
Les participants consommeront 4 capsules (150 mg de poudre de kiwi vert) par jour pendant 28 jours
Comparateur actif: Formule de contrôle
Complément alimentaire: Formule de contrôle (poudre de kiwi vert Actazin + prébiotique PreticX)
Les participants consommeront 4 capsules (150 mg de poudre de kiwi vert + 250 mg de prébiotique PreticX) par jour pendant 28 jours
Expérimental: Livaux Haute Dose
Complément alimentaire: Livaux (poudre de kiwi doré) Haute Dose
Les participants consommeront 4 capsules (600 mg de poudre de kiwi doré) par jour pendant 28 jours
Expérimental: Livaux Basse Dose
Complément alimentaire: Livaux (poudre de kiwi doré) Faible Dose
Les participants consommeront 4 capsules (150 mg de poudre de kiwi doré) par jour pendant 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des selles spontanées complètes entre Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et Placebo
Délai: 28 jours
Évalué par le journal quotidien des habitudes intestinales. Des selles spontanées complètes sont définies comme des selles à la fois complètes et spontanées.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation des selles spontanées par semaine entre Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et le placebo.
Délai: 28 jours
Évalué à l'aide du journal des habitudes intestinales quotidiennes
28 jours
Le changement de forme des selles entre Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et le placebo.
Délai: 28 jours
Évalué par la Brstiol Stool Scale (BSS). Les scores BSS sont une mesure de la forme des selles. C'est sur une échelle de 1 à 7, 1 = très constipé ; 7 = diarrhée. Un score de type 3-4 est considéré comme normal et un mouvement vers ces scores indique des fonctions intestinales plus saines.
28 jours
La variation de l'intervalle entre les selles en heures entre Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et le placebo.
Délai: 28 jours
Évalué à l'aide du journal des habitudes intestinales quotidiennes
28 jours
La variation des taux de calcium dans le sang entre Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et le placebo.
Délai: 28 jours
Évalué par une analyse d'échantillon de sang à jeun
28 jours
La variation de la glycémie à jeun entre Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et le placebo.
Délai: 28 jours
Évalué par une analyse d'échantillon de sang à jeun
28 jours
Le changement dans le questionnaire d'évaluation des symptômes de constipation par le patient (PAC-SYM) entre Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et le placebo.
Délai: 28 jours
Évaluées par les participants, les réponses aux questions PAC-SYM qui évaluent la gravité des symptômes de constipation signalés par les patients. Il est sur une échelle de 0 à 4 (0 = symptômes absents et 4 = symptômes sévères.
28 jours
Le changement dans le questionnaire d'évaluation de la qualité de vie de la constipation par le patient (PAC-QoL) entre Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et le placebo.
Délai: 28 jours
Évalué par les participants réponses aux questions PAC-QoL. L'effet sur la qualité de vie est mesuré sur une échelle de 0 à 4 (0 = aucun effet sur la qualité de vie et 4 = effet négatif sur la qualité de vie
28 jours
Le changement du microbiome intestinal entre Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et le placebo.
Délai: 28 jours
Évalué par analyse d'échantillons fécaux
28 jours
Le pourcentage de répondeurs précoces et tardifs à Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et au placebo.
Délai: 28 jours
Évalué par le journal des habitudes intestinales
28 jours
La différence entre l'indice de régularité intestinale Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et le placebo.
Délai: 28 jours
Évalué par le questionnaire de l'indice de régularité intestinale dans lequel les participants ont reçu une série de douze énoncés et ont été invités à noter chacun. La notation de cet indice est basée sur une échelle de cinq points pour chaque question, allant de fortement en désaccord (0) à fortement d'accord (5).
28 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables (EI)
Délai: jusqu'à 45 jours pour les EI émergents non liés à un supplément et 28 jours pour les EI émergents liés à un supplément
L'incidence des événements indésirables (EI) entre Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et le placebo.
jusqu'à 45 jours pour les EI émergents non liés à un supplément et 28 jours pour les EI émergents liés à un supplément
Pression artérielle systolique et diastolique.
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur la pression artérielle systolique et diastolique.
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Rythme cardiaque.
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et du placebo sur la fréquence cardiaque.
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Poids.
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et du placebo sur le poids corporel.
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Indice de masse corporelle (IMC).
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et du placebo sur l'indice de masse corporelle (IMC).
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Glycémie à jeun
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et du placebo sur la glycémie à jeun
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Alanine Transaminase
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur l'alanine transaminase
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Aspartate Transaminase
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur l'aspartate transaminase
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Bilirubine totale
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur la bilirubine totale
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Créatinine
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, Actazin Low Dose, Livaux High Dose, Livaux Low Dose, Control Formula et d'un placebo sur la créatinine
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Ion sodium
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur l'ion sodium
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Ion potassium
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur l'ion potassium
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Ion chlorure
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur l'ion chlorure
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur le taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Le nombre de globules blancs
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur le nombre de globules blancs
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Des globules rouges
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur les globules rouges
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Hémoglobine
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur l'hémoglobine
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Hématocrite
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur l'hématocrite
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
La numération plaquettaire
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur la numération plaquettaire
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Volume corpusculaire moyen (MCV)
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur le volume corpusculaire moyen (MCV)
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH)
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur l'hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH)
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (MCHC)
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC)
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Numération absolue des neutrophiles (NEUTS)
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur le nombre absolu de neutrophiles (NEUTS)
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Numération absolue des lymphocytes (LYMP)
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur le nombre absolu de lymphocytes (LYMP)
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Numération absolue des monocytes (MONO)
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur le nombre absolu de monocytes (MONO)
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Nombre absolu d'éosinophiles (EOS)
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur le nombre absolu d'éosinophiles (EOS)
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Nombre absolu de basophiles (BASO)
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur le nombre absolu de basophiles (BASO)
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
Largeur de distribution des globules rouges (RDW)
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)
L'effet d'Actazin High Dose, d'Actazin Low Dose, de Livaux High Dose, de Livaux Low Dose, de la formule de contrôle et du placebo sur la largeur de distribution des globules rouges (RDW)
Mesuré au départ et à la fin de l'étude (28 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AIDP, Inc.

Collaborateurs

KGK Science Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (Réel)

12 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18ACHA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur Placebo (cellulose microcristalline)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner