Utvärdera effektiviteten av undersökningsprodukter på spontan tarmrörelse hos friska människor med ≤ 3 kompletta spontana tarmrörelser per vecka

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor 18 till 60 år, inklusive vid baslinjen
• Kvinnlig deltagare är inte i fertil ålder, definierat som kvinnor som har genomgått en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller är postmenopausala (naturliga eller kirurgiska med > 1 år sedan senaste menstruation) eller,

Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt godkänd preventivmetod och ha ett negativt graviditetstestresultat. All preventivmedel måste ha använts i minst tre månader och deltagaren måste ha en regelbunden menstruationscykel under de senaste 30 dagarna. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:

• Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (Ortho Evra), vaginal preventivring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
• Dubbelbarriärmetod
• Intrauterina enheter
• Icke-heterosexuell livsstil eller går med på att använda preventivmedel om man planerar att byta till heterosexuell(a) partner(ar)
• Vasektomi av partner (visas framgångsrik enligt lämplig uppföljning)
• Body mass index (BMI) mellan 19 och 29,9 ±1 kg/m2 vid screening, inklusive
• Deltagare måste ha följande kriterier baserade på deltagares självrapportering:
• Självrapporterade ≤ 3 CSBM per vecka vid screening och bekräftade i BHD under inkörningsperioden för registrering vid baslinjen
• Människor som inte är regelbundna konsumenter av fiberrik kost, yoghurt, fermenterad mat som kimchi, kombucha, surkål mm.
• Fastande blodsocker ≤6,0 mmol/L vid screening
• Gå med på att avstå från att konsumera kosttillskott med hög fiber, inklusive Metamucil, Benefibre och Phloe
• Gå överens om att avstå från att äta färsk kiwi 2 veckor före och under studien
• Gå med på att behålla sitt vanliga intag av mat och dryck
• Gå med på att behålla nuvarande fysiska aktivitetsmönster
• Gå med på att undvika utlandsresor under studiens varaktighet på grund av den inverkan detta kan ha på kost och mag-tarmhälsa
• Frisk enligt laboratorieresultat, medicinsk historia och fysisk undersökning som bedömts av den kvalificerade utredaren
• Villighet att fylla i frågeformulär, journaler och dagböcker i samband med studien, samla avföringsprover och att slutföra alla klinikbesök
• Har gett frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under försöket
• Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering
• Blodgivning under studien eller inom 30 dagar efter avslutad studie
• Vegan, raw food eller mycket fiberrik kost, inklusive regelbunden konsumtion av livsmedel märkta som kompletterade med fiber.
• Viktminskning med >5 % under de senaste 3 månaderna
• Frekvent användning av laxermedel definieras som mer än en gång per vecka.
• Användning av mediciner som antibiotika som har stor inverkan på tarmmikrober 2 månader före baslinjen och som bedöms från fall till fall av QI
• Användning av probiotiska och prebiotiska kosttillskott.
• Regelbundet intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), steroider eller andra antiinflammatoriska läkemedel
• Användning av läkemedel mot förstoppning och eller diarré enligt bedömning av QI
• Allergi eller känslighet mot kiwifrukter eller andra ingredienser i testprodukten
• Tidigare operation för viktminskning (höftband eller gastric bypass)
• Gastrointestinala larmsymptom inklusive blod i avföring, frekvent diarré och oförtruten buksmärta och stora sjukdomar i mag-tarmkanalen (som IBS, Crohns, etc.), lung- eller endokrina system eller andra GI-avvikelser
• Gastropares eller laktosintolerans
• Aktuell, eller historia av, sköldkörtelsjukdom
• Okontrollerad hypertoni (SBP ≥160 mmHg) bedömd med QI
• Nedsatt njur-, lever-, bukspottkörtel- eller gallvägsnedsättning eller sjukdom som avslöjats eller upptäckts (om tillämpligt) av kemi och hematologi tagna vid screening
• Aktuell, eller historia av, blödning/blodrubbningar
• Typ I och typ II diabetes
• Autoimmun sjukdom eller nedsatt immunförsvar (dvs. HIV-positiv, användning av läkemedel mot avstötning, reumatoid artrit, hepatit B/C-positiv)
• Cancer, förutom hudcancer helt bortskuren utan kemoterapi eller strålning med en uppföljning som är negativ. Frivilliga med cancer i full remission i mer än fem år efter diagnos kommer att övervägas enligt QI:s åsikt
• Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening
• Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
• Deltagare med en historia av cigarettrökning under de senaste 5 åren.
• Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
• Alla andra tillstånd som enligt den kvalificerade utredarens åsikt kan negativt påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller som kan utgöra en betydande risk för deltagaren