Une étude pour étudier l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'ABY-039

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans acceptant d'utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces
2. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 30,0 kg/m2, inclus, avec un poids d'au moins 50 kg
3. Non fumeur
4. Sujets en bonne santé
5. Sujets avec immunoglobuline G totale (IgG)> 10 g / L lors du dépistage

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui ont donné du sang dans les 3 mois précédant le dépistage, du plasma dans les 7 jours précédant le dépistage ou des plaquettes dans les 6 semaines précédant le dépistage
2. Sujets ayant reçu un traitement systémique aux corticostéroïdes dans les 3 mois suivant la première dose
3. - Sujets ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse importante (par exemple, anaphylaxie) ou de toute affection allergique cliniquement significative (à l'exclusion du rhume des foins non actif), tel que déterminé par l'investigateur
4. - Sujets qui participent toujours à une autre étude clinique ou qui ont reçu la dernière dose de produit médical expérimental (IMP) dans une étude clinique au cours de la période suivante avant l'administration : 3 mois ou 5 demi-vies, selon la plus longue
5. Antécédents de splénectomie, d'asthme (à l'exception de l'asthme infantile résolu) ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
6. Positif pour l'hépatite A, l'hépatite B, le virus de l'hépatite C ou des anticorps anti-VIH-1 et/ou VIH-2 ou un test QuantiFERON Gold Plus positif lors du dépistage
7. Sujets qui ont reçu une vaccination vivante dans les 3 mois précédant le dépistage ou qui prévoient de recevoir une vaccination vivante dans les 3 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude
8. Sujet incapable ou refusant de se conformer au protocole