Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ABY-039

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche und weibliche Probanden zwischen 18 und 55 Jahren, die sich bereit erklären, hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden
2. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 und einschließlich 30,0 kg/m2 bei einem Gewicht von mindestens 50 kg
3. Nichtraucher
4. Probanden bei guter Gesundheit
5. Patienten mit Gesamt-Immunglobulin G (IgG) > 10 g/l beim Screening

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die in den 3 Monaten vor dem Screening Blut, in den 7 Tagen vor dem Screening Plasma oder in den 6 Wochen vor dem Screening Blutplättchen gespendet haben
2. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Dosierung eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten haben
3. Probanden mit einer Vorgeschichte einer signifikanten Arzneimittelallergie (z. B. Anaphylaxie) oder einer klinisch signifikanten allergischen Erkrankung (ausgenommen nicht aktiver Heuschnupfen), wie vom Prüfarzt festgestellt
4. Probanden, die noch an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder die letzte Dosis eines Prüfpräparats (IMP) in einer klinischen Studie innerhalb des folgenden Zeitraums vor der Verabreichung erhalten haben: 3 Monate oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist
5. Vorgeschichte von Splenektomie, Asthma (mit Ausnahme von abgeklungenem Asthma im Kindesalter) oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
6. Positiv auf das Hepatitis-A-, Hepatitis-B-, Hepatitis-C-Virus oder Antikörper gegen HIV-1 und/oder HIV-2 oder ein positiver QuantiFERON Gold Plus-Test beim Screening
7. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine Lebendimpfung erhalten haben oder eine Lebendimpfung innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Dosis des Studienmedikaments planen
8. Das Subjekt ist nicht in der Lage oder nicht bereit, das Protokoll einzuhalten