En studie för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för ABY-039

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 55 år som går med på att använda mycket effektiva preventivmetoder
2. Body mass index (BMI) mellan 18,0 och 30,0 kg/m2, inklusive, med en vikt på minst 50 kg
3. Icke rökare
4. Ämnen med god hälsa
5. Försökspersoner med totalt immunglobulin G (IgG) > 10 g/L vid screening

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har donerat blod under de 3 månaderna före screening, plasma under de 7 dagarna före screening eller blodplättar under de 6 veckorna före screening
2. Försökspersoner som har fått systemisk kortikosteroidbehandling inom 3 månader efter den första dosen
3. Försökspersoner som har en historia av betydande läkemedelsallergi (t.ex. anafylaxi) eller något kliniskt signifikant allergiskt tillstånd (exklusive icke-aktiv hösnuva), som fastställts av utredaren
4. Försökspersoner som fortfarande deltar i en annan klinisk studie eller fick den senaste dos av läkemedelsprodukt (IMP) i en klinisk studie inom följande tidsperiod före dosering: 3 månader eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre
5. Historik av splenektomi, astma (undantag för löst barndomastma) eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
6. Positivt för hepatit A, hepatit B, hepatit C-virus eller antikroppar mot HIV-1 och/eller HIV-2 eller ett positivt QuantiFERON Gold Plus-test vid screening
7. Försökspersoner som har fått en levande vaccination inom 3 månader före screening eller planerar att få en levande vaccination inom 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet
8. Försökspersonen kan eller vill inte följa protokollet