En studie for å undersøke sikkerheten, toleransen og farmakokinetikken til ABY-039

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 55 år som godtar å bruke svært effektive prevensjonsmetoder
2. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 30,0 kg/m2, inklusive, med en vekt på minst 50 kg
3. Ikke-røyker
4. Emner med god helse
5. Personer med totalt immunglobulin G (IgG) > 10 g/l ved screening

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har donert blod i de 3 månedene før screening, plasma i de 7 dagene før screening eller blodplater i de 6 ukene før screening
2. Personer som har fått systemisk kortikosteroidbehandling innen 3 måneder etter første dosering
3. Personer som har en historie med betydelig medikamentallergi (f.eks. anafylaksi) eller en hvilken som helst klinisk signifikant allergisk tilstand (unntatt ikke-aktiv høysnue), som bestemt av etterforskeren
4. Forsøkspersoner som fortsatt deltar i en annen klinisk studie eller mottok siste medisinske undersøkelsesdose (IMP) i en klinisk studie innen følgende tidsperiode før dosering: 3 måneder eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst
5. Anamnese med splenektomi, astma (unntak av løst astma hos barn) eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
6. Positiv for hepatitt A, hepatitt B, hepatitt C-virus eller antistoffer mot HIV-1 og/eller HIV-2 eller en positiv QuantiFERON Gold Plus-test ved screening
7. Forsøkspersoner som har mottatt en levende vaksinasjon innen 3 måneder før screening eller planlegger å ha en levende vaksinasjon innen 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet
8. Forsøkspersonen kan ikke eller vil ikke overholde protokollen