Une étude de faisabilité évaluant l'utilisation de SafeBreak Vascular dans la population traumatisée gériatrique

Les participants à l'étude auront un SafeBreak Vascular installé dans chacune de leurs lignes IV existantes ou nouvellement installées. La littérature clinique montre dans des études observationnelles prospectives qu'en moyenne 9,2 % des patients délogent leurs intraveineuses périphériques. SafeBreak Vascular est un dispositif médical conçu pour aider à prévenir les interruptions et les délogements involontaires des intraveineuses, telles que les intraveineuses périphériques, les cathéters centraux à insertion périphérique, les cathéters centraux, etc. SafeBreak IV sera installé dans chaque ligne intraveineuse entre le cathéter du participant à l'étude et la tubulure IV qui va à la poche IV ou à la pompe IV. Lorsqu'une force nocive est placée sur la ligne IV, SafeBreak Vascular est conçu pour se séparer afin que la force nocive soit retirée de la ligne et que le délogement IV soit empêché. SafeBreak Vascular a une valve à chaque extrémité de l'appareil. Lors de la séparation, chaque vanne se ferme, arrêtant l'écoulement du fluide. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'administration de médicaments et/ou de liquides IV avec SafeBreak Vascular fonctionne avec la même fiabilité que les tubulures IV standard actuelles. Le nombre de délogements IV et de redémarrages IV sera enregistré. L'étude recueillera également des données à analyser concernant les éléments suivants :

• caractéristiques de conception de l'appareil
• certains facteurs humains (patient ou opérateur) associés à l'utilisation de l'appareil
• l'impact de l'utilisation de cet appareil sur le flux de travail du clinicien
• tout problème de sécurité inconnu
• obtenir des données préliminaires à utiliser dans la conception d'une étude pivot ultérieure de l'appareil.