Технико-экономическое обоснование, оценивающее использование SafeBreak Vascular в гериатрической популяции с травмами

Участникам исследования будет установлен SafeBreak Vascular в каждой из их существующих или новых линий внутривенного вливания. Клиническая литература показывает в проспективных обсервационных исследованиях, что в среднем 9,2% пациентов смещают свои периферические капельницы. SafeBreak Vascular — это медицинское устройство, предназначенное для предотвращения непреднамеренного разрыва и смещения внутривенных катетеров, таких как периферические внутривенные вливания, периферически вставленные центральные катетеры, центральные катетеры и т. д. трубка для внутривенных вливаний, идущая к мешку для внутривенных вливаний или помпе для внутривенных вливаний. Когда на катетер для внутривенных вливаний воздействует вредная сила, система SafeBreak Vascular предназначена для разделения таким образом, чтобы вредная сила удалялась с катетера и предотвращалась смещение внутривенного катетера. SafeBreak Vascular имеет клапан на каждом конце устройства. При разделении каждый клапан закрывается, останавливая поток жидкости. Основная цель исследования — определить, обеспечивает ли доставка внутривенных лекарств и/или жидкостей с помощью SafeBreak Vascular функции с той же надежностью, что и у существующих стандартных внутривенных трубок. Будет записано количество смещений внутривенных вливаний и перезапусков внутривенных вливаний. В ходе исследования также будут собираться данные для анализа, касающиеся следующего:

• конструктивные характеристики устройства
• определенные человеческие факторы (пациента или оператора), связанные с использованием устройства
• влияние использования этого устройства на рабочий процесс врача
• любые неизвестные проблемы безопасности
• получить предварительные данные для использования при проектировании последующего опорного исследования устройства.