Uno studio di fattibilità che valuta l'uso di SafeBreak Vascular nella popolazione traumatizzata geriatrica

I partecipanti allo studio avranno un SafeBreak Vascular installato in ciascuna delle loro linee IV esistenti o di nuova installazione. La letteratura clinica mostra in studi osservazionali prospettici che una media del 9,2% dei pazienti rimuove i propri IV periferici. SafeBreak Vascular è un dispositivo medico progettato per aiutare a prevenire l'interruzione e lo spostamento involontario di IV, come IV periferiche, linee centrali inserite perifericamente, linee centrali, ecc. SafeBreak IV sarà installato in ciascuna linea IV tra il catetere del partecipante allo studio e il tubo IV che va alla sacca IV o alla pompa IV. Quando una forza dannosa viene posizionata sulla linea IV, SafeBreak Vascular è progettato per separarsi in modo che la forza dannosa venga rimossa dalla linea e ne venga impedito lo spostamento IV. SafeBreak Vascular ha una valvola a ciascuna estremità del dispositivo. Dopo la separazione, ciascuna valvola si chiude, interrompendo il flusso del fluido. L'obiettivo principale dello studio è determinare se la somministrazione di farmaci e/o fluidi per via endovenosa con SafeBreak Vascular funzioni con la stessa affidabilità dell'attuale tubo per via endovenosa standard. Verrà registrato il numero di spostamenti IV e riavvii IV. Lo studio raccoglierà anche dati per l'analisi riguardanti quanto segue:

• caratteristiche di progettazione del dispositivo
• alcuni fattori umani (paziente o operatore) associati all'uso del dispositivo
• l'impatto dell'utilizzo di questo dispositivo sul flusso di lavoro del medico
• eventuali problemi di sicurezza sconosciuti
• ottenere dati preliminari da utilizzare nella progettazione di un successivo studio cardine del dispositivo.