Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSMA-pohjainen 18F-DCFPyL PET/CT: sen soveltamisen arviointi tosielämässä (PEARL)

tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Grand River Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on tarjota pilottitietoa kliinisistä tilanteista, joissa 18F-DCFPyL:n positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) tilaamisen katsottiin olevan kliinisesti hyödyllistä, sekä dokumentoida, miten 18F-DCFPyL-tutkimuksen tulokset saadaan. PET/CT vaikutti potilaan hoitoon. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat sitten toimia oppaana, joka auttaa OHIP:tä harkitsemaan näitä skenaarioita päättäessään tarkasta indikaatiosta rahoitetuille 18F-DCFPyL PET/CT-skannauksille tulevaisuudessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat kuvaavat eturauhassyöpää sairastavia koehenkilöitä käyttäen 18F-DCFPyL PET/CT:tä ja kirjaavat, kuinka tutkimuksen tulos vaikutti potilaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Grand River Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa kuvataan PCa-potilaita 18F-DCFPyL PET/CT:llä taudin havaitsemiseksi korrelaatiolla tavanomaiseen hoitokuvaukseen (CT ja luuskannaus) ja kliiniseen seurantaan 1 vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja mies
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2
  • Jokin seuraavista:
  • CT-skannaus, jossa näkyy määrittelemättömät imusolmukkeet lantiossa, joita voitaisiin mahdollisesti hoitaa radikaalisti sädehoidolla, jos PSMA PET:ssä todetaan positiivinen tulos.
  • Epäilty oligometastaattinen sairaus (< 4 sairauskohtaa), jota voitaisiin mahdollisesti hoitaa stereotaktisilla/radikaalisilla sädehoitoannoksilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava tai hallitsematon rinnakkainen ei-pahanlaatuinen sairaus, mukaan lukien aktiivinen ja hallitsematon infektio
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 95 mmHg)
  • Tila tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä saattaa koehenkilön merkittävään riskiin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen
  • Ei halua noudattaa tämän pöytäkirjan menettelyvaatimuksia
  • Koehenkilöt, joilla on hedelmällisessä iässä olevia kumppaneita, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisymenetelmää, jossa on riittävä estesuoja, jonka päätutkija ja sponsori ovat hyväksyneet tutkimuksen aikana ja 13 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki pilottitietoja 18F-DCFPyL PET/CT:n käytöstä tavanomaisen kuvantamisen (TT ja luuskannaus) jälkeen etäpesäkkeiden havaitsemiseen miehillä, joilla on eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hankkia pilottitietoja 18F-DCFPyL PET/CT:n käytöstä tavanomaisen kuvantamisen (CT ja luuskannaus) jälkeen etäpesäkkeiden havaitsemiseen miehillä, joilla on eturauhassyöpä, kun: 1. CT-skannaus osoittaa lantion epämääräisiä imusolmukkeita, joita voitaisiin mahdollisesti hoitaa radikaalisti sädehoidolla, jos 18F-DCFPyL PET/CT:ssä todetaan positiivinen tulos; 2. Potilaalla epäillään olevan oligometastaattinen sairaus (< 4 sairauskohtaa), jota voitaisiin mahdollisesti hoitaa stereotaktisilla/radikaalisilla sädehoidon annoksilla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hankitaan pilottitietoja, joissa verrataan metastaattisten leesioiden lukumäärää ja sijaintia 18F-DCFPyL PET/CT:llä tavanomaiseen hoitokuvaukseen (CT ja luuskannaus).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Hankkia pilottitietoa hoitosuunnitelmien muutoksista, jotka johtuvat 18F-DCFPyL PET/CT:stä verrattuna tavanomaiseen hoitokuvaukseen (TT ja luuskannaus).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grand River Hospital

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEARL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-DCFPyL PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa