Une étude de phase I de HL-085 plus vémurafénib dans une tumeur solide avec mutation BRAF V600

Critère d'intégration:

1. Mutation BRAF V600 dans une tumeur solide.
2. Une lésion mesurable telle que définie par les critères RECIST 1.1 pour les tumeurs solides.
3. Chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie ≥ 4 semaines avant le début du traitement à l'étude.
4. Chirurgie (à l'exception de la biopsie tumorale) ou traumatisme grave ≤ 14 jours avant le début du traitement à l'étude.
5. Statut de performance ECOG de 0-1.
6. Espérance de vie ≥ 3 mois.
7. Capacité à prendre le médicament par voie orale.
8. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité à l'étude des ingrédients médicamenteux ou de leurs analogues.
2. Traitement antérieur avec un inhibiteur de MEK.
3. Recevoir tout autre traitement anticancéreux en même temps.
4. Lésion active du système nerveux central (SNC).
5. Symptômes hémorragiques au grade 3 dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude.
6. ECG QTcB≥480msec lors du dépistage, ou antécédents de syndrome du QT long congénital；
7. Maladies concomitantes non contrôlées ou maladies infectieuses.
8. Maladies rétiniennes (occlusion veineuse rétinienne (RVO) ou décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien (RPED), et al.).
9. Antécédents d'infection par le VIH, le VHC, le VHB.
10. Une pneumopathie interstitielle ou une pneumopathie interstitielle, y compris une pneumopathie radique cliniquement significative, sera exclue.
11. Le test HCG sérique est positif.
12. Autres conditions qui augmentent le risque d'étude et influencent le résultat.