BRAF V600 돌연변이가 있는 고형 종양에서 HL-085 + Vemurafenib의 I상 연구

포함 기준:

1. 고형 종양에서 BRAF V600 돌연변이.
2. 고형 종양에 대한 RECIST 1.1 기준에 의해 정의된 하나의 측정 가능한 병변.
3. 연구 치료를 시작하기 ≥ 4주 전에 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법.
4. 연구 치료를 시작하기 전 14일 이하의 수술(종양 생검 제외) 또는 중증 외상.
5. 0-1의 ECOG 수행 상태.
6. 기대 수명 ≥ 3개월.
7. 약을 구두로 복용하는 능력.
8. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

1. 약물 성분 또는 그 유사체 연구에 대한 과민성.
2. MEK 억제제를 사용한 선행 요법.
3. 다른 항암 요법을 동시에 받고 있는 경우.
4. 활동성 중추신경계(CNS) 병변.
5. 연구 치료를 시작하기 전 4주 이내에 3등급의 출혈 증상.
6. 선별검사 중 ECG QTcB≥480msec 또는 선천성 긴 QT 증후군 병력;
7. 통제되지 않은 수반되는 질병 또는 전염병.
8. 망막 질환(망막 정맥 폐색(RVO) 또는 망막 색소 상피 박리(RPED) 등).
9. HIV,HCV,HBV 감염의 병력.
10. 간질성 폐 질환 또는 간질성 폐렴(임상적으로 유의한 방사선 폐렴 포함)은 제외됩니다.
11. 혈청 HCG 검사는 양성입니다.
12. 연구의 위험을 증가시키고 결과에 영향을 미치는 기타 조건.