Étude pour étudier l'effet de la rifampicine et de l'itraconazole sur l'action du pamiparib chez les participants atteints de cancer

Critères d'inclusion clés :

1. Âge ≥ 18 ans
2. Tumeurs solides avancées ou métastatiques confirmées histologiquement ou cytologiquement, réfractaires ou résistantes au traitement standard ou pour lesquelles il n'existe aucun traitement standard efficace et adapté.
3. Maladie évaluable selon RECIST Version 1.1 ou Prostate Cancer Working Group-3 (PCWG-3)
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 (annexe 2)
5. Espérance de vie ≥ 12 semaines
6. Fonction hématologique et des organes cibles adéquate

Critères d'exclusion clés :

1. Antécédents d'hypersensibilité à la rifampicine, à toute rifamycine ou à l'un des composants de la capsule de rifampicine (Partie A).
2. Antécédents d'hypersensibilité à l'itraconazole ou à l'un des composants de la capsule d'itraconazole (Partie B).

3. Un traitement antérieur par un inhibiteur de PARP à des doses thérapeutiques est autorisé, à condition que ce traitement ne soit pas le traitement le plus récent (l'inhibiteur de PARP doit avoir été arrêté ≥ 3 mois avant la première dose de pamiparib) :

   - Les participants qui ont déjà présenté une toxicité sévère aux inhibiteurs de PARP qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la poursuite du traitement avec des inhibiteurs de PARP doivent être exclus

4. Diagnostic du syndrome myélodysplasique (SMD)
5. Infection active nécessitant un traitement systémique

6. L'un des critères cardiovasculaires suivants :

   1. Douleur thoracique cardiaque, définie comme une douleur modérée qui limite les activités instrumentales de la vie quotidienne, ≤ 28 jours avant le jour 1 de l'administration du pamiparib
   2. Embolie pulmonaire symptomatique ≤ 28 jours avant le jour 1 de l'administration du pamiparib
   3. Tout antécédent d'infarctus aigu du myocarde ≤ 6 mois avant le jour 1 de l'administration du pamiparib

   4. Tout antécédent d'insuffisance cardiaque répondant à la classification III ou IV de la New York Heart Association (annexe 5) ≤ 6 mois avant le jour 1 du pamiparib

      - Les participants souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ou ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque doivent être exclus de la partie B (itraconazole)

   5. Tout événement d'arythmie ventriculaire ≥ Grade 2 de sévérité ≤ 6 mois avant le jour 1 de l'administration du pamiparib
   6. Tout antécédent d'accident vasculaire cérébral ≤ 6 mois avant le jour 1 de l'administration du pamiparib

7. Antécédents de résection gastrique complète ou de chirurgie abdominale, diarrhée chronique, maladie gastro-intestinale inflammatoire active, maladie diverticulaire connue ou tout autre syndrome de malabsorption causant une maladie

   - Le reflux gastro-oesophagien sous traitement par inhibiteurs de la pompe à protons est autorisé

8. Trouble hémorragique actif, y compris saignement gastro-intestinal, mis en évidence par une hématémèse, une hémoptysie importante ou un méléna ≤ 6 mois avant le jour 1 de l'administration du pamiparib
9. Utilisation ou besoin anticipé d'aliments ou de médicaments connus pour être des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A ou des inducteurs puissants du CYP3A ≤ 14 jours (ou ≤ 5 demi-vies si la demi-vie est connue) avant le jour 1 de l'administration du pamiparib
10. Antécédents connus d'intolérance aux excipients de la gélule de pamiparib
11. Avoir des problèmes héréditaires connus d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.