Studie för att undersöka effekten av rifampin och itrakonazol på effekten av pamiparib hos deltagare med cancer

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade eller metastaserande solida tumörer som är refraktära eller resistenta mot standardterapi eller för vilka det inte finns någon lämplig effektiv standardterapi.
3. Sjukdom som kan utvärderas enligt RECIST version 1.1 eller arbetsgrupp 3 för prostatacancer (PCWG-3)
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 1 (bilaga 2)
5. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor
6. Tillräcklig hematologisk funktion och ändorgansfunktion

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Anamnes med överkänslighet mot rifampin, något rifamycin eller någon av komponenterna i rifampinkapseln (del A).
2. Anamnes med överkänslighet mot itrakonazol eller någon av komponenterna i itrakonazolkapseln (del B).

3. Tidigare behandling med en PARP-hämmare i terapeutiska doser är tillåten, förutsatt att sådan behandling inte var den senaste behandlingen (PARP-hämmare måste ha avbrutits ≥ 3 månader före den första dosen av pamiparib):

   - Deltagare som tidigare upplevt allvarlig toxicitet för PARP-hämmare som enligt utredarens uppfattning utesluter ytterligare behandling med PARP-hämmare bör uteslutas

4. Diagnos av myelodysplastiskt syndrom (MDS)
5. Aktiv infektion som kräver systemisk behandling

6. Något av följande kardiovaskulära kriterier:

   1. Hjärtsmärta i bröstet, definierad som måttlig smärta som begränsar instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, ≤ 28 dagar före dag 1 av pamiparib administrering
   2. Symtomatisk lungemboli ≤ 28 dagar före dag 1 av pamiparib administrering
   3. Eventuell historia av akut hjärtinfarkt ≤ 6 månader före dag 1 av pamiparib administrering

   4. Eventuell historia av hjärtsvikt som uppfyller New York Heart Associations klassificering III eller IV (bilaga 5) ≤ 6 månader före dag 1 av pamiparib

      - Deltagare med kronisk hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt bör uteslutas från del B (itrakonazol)

   5. Alla händelser av ventrikulär arytmi ≥ grad 2 i svårighetsgrad ≤ 6 månader före dag 1 av pamiparib administrering
   6. Någon historia av cerebral vaskulär olycka ≤ 6 månader före dag 1 av pamiparib-administrering

7. Tidigare fullständig gastrisk resektion eller knäbandskirurgi, kronisk diarré, aktiv inflammatorisk gastrointestinal sjukdom, känd divertikulär sjukdom eller något annat sjukdomsorsakande malabsorptionssyndrom

   - Gastroesofageal refluxsjukdom under behandling med protonpumpshämmare är tillåten

8. Aktiv blödningsstörning, inklusive gastrointestinal blödning, vilket framgår av hematemes, signifikant hemoptys eller melena ≤ 6 månader före dag 1 av pamiparib administrering
9. Användning eller förväntat behov av mat eller läkemedel som är kända för att vara starka eller måttliga CYP3A-hämmare eller starka CYP3A-inducerare ≤ 14 dagar (eller ≤ 5 halveringstider om halveringstiden är känd) före dag 1 av pamiparib administrering
10. Känd historia av intolerans mot hjälpämnena i pamiparib-kapseln
11. Har känt ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.