Estudio para investigar el efecto de rifampicina e itraconazol sobre la acción de pamiparib en participantes con cáncer

Criterios clave de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. Tumores sólidos avanzados o metastásicos confirmados histológica o citológicamente que son refractarios o resistentes a la terapia estándar o para los cuales no existe una terapia estándar efectiva adecuada.
3. Enfermedad que es evaluable según RECIST Versión 1.1 o el Grupo de Trabajo de Cáncer de Próstata-3 (PCWG-3)
4. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 (Apéndice 2)
5. Esperanza de vida ≥ 12 semanas
6. Función hematológica y de órganos diana adecuada

Criterios clave de exclusión:

1. Antecedentes de hipersensibilidad a la rifampicina, cualquier rifamicina o cualquiera de los componentes de la cápsula de rifampicina (Parte A).
2. Antecedentes de hipersensibilidad al itraconazol o a cualquiera de los componentes de la cápsula de itraconazol (Parte B).

3. Se permite el tratamiento previo con un inhibidor de PARP a dosis terapéuticas, siempre que dicho tratamiento no haya sido la terapia más reciente (el inhibidor de PARP debe haber sido discontinuado ≥ 3 meses antes de la primera dosis de pamiparib):

   - Deben excluirse los participantes que experimentaron una toxicidad grave previa a los inhibidores de PARP que, en opinión del investigador, impide un tratamiento adicional con inhibidores de PARP.

4. Diagnóstico del síndrome mielodisplásico (SMD)
5. Infección activa que requiere tratamiento sistémico

6. Cualquiera de los siguientes criterios cardiovasculares:

   1. Dolor torácico cardíaco, definido como dolor moderado que limita las actividades instrumentales de la vida diaria, ≤ 28 días antes del Día 1 de la administración de pamiparib
   2. Embolia pulmonar sintomática ≤ 28 días antes del día 1 de la administración de pamiparib
   3. Cualquier historial de infarto agudo de miocardio ≤ 6 meses antes del Día 1 de la administración de pamiparib

   4. Cualquier historial de insuficiencia cardíaca que cumpla con la Clasificación III o IV de la New York Heart Association (Apéndice 5) ≤ 6 meses antes del Día 1 de pamiparib

      - Los participantes con insuficiencia cardíaca congestiva o antecedentes de insuficiencia cardíaca deben excluirse de la Parte B (itraconazol)

   5. Cualquier evento de arritmia ventricular ≥ Grado 2 en gravedad ≤ 6 meses antes del Día 1 de la administración de pamiparib
   6. Cualquier antecedente de accidente vascular cerebral ≤ 6 meses antes del día 1 de la administración de pamiparib

7. Resección gástrica completa previa o cirugía de banda gástrica, diarrea crónica, enfermedad gastrointestinal inflamatoria activa, enfermedad diverticular conocida o cualquier otro síndrome de malabsorción causante de enfermedad

   - Se permite la enfermedad por reflujo gastroesofágico en tratamiento con inhibidores de la bomba de protones

8. Trastorno hemorrágico activo, incluido sangrado gastrointestinal, evidenciado por hematemesis, hemoptisis significativa o melena ≤ 6 meses antes del día 1 de la administración de pamiparib
9. Uso o necesidad anticipada de alimentos o medicamentos que se sabe que son inhibidores fuertes o moderados de CYP3A o inductores fuertes de CYP3A ≤ 14 días (o ≤ 5 vidas medias si se conoce la vida media) antes del Día 1 de la administración de pamiparib
10. Antecedentes conocidos de intolerancia a los excipientes de la cápsula de pamiparib
11. Tener problemas hereditarios conocidos de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.

NOTA: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.