Estudo para Investigar o Efeito da Rifampicina e do Itraconazol na Ação do Pamiparibe em Participantes com Câncer

Principais Critérios de Inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos
2. Tumores sólidos avançados ou metastáticos confirmados histologicamente ou citologicamente que são refratários ou resistentes à terapia padrão ou para os quais não existe terapia padrão eficaz adequada.
3. Doença que é avaliável por RECIST versão 1.1 ou Prostate Cancer Working Group-3 (PCWG-3)
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 (Apêndice 2)
5. Expectativa de vida ≥ 12 semanas
6. Função hematológica e de órgão-alvo adequada

Principais Critérios de Exclusão:

1. História de hipersensibilidade à rifampicina, a qualquer rifamicina ou a qualquer um dos componentes da cápsula de rifampicina (Parte A).
2. História de hipersensibilidade ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes da cápsula de itraconazol (Parte B).

3. O tratamento prévio com um inibidor de PARP em doses terapêuticas é permitido, desde que tal tratamento não seja a terapia mais recente (o inibidor de PARP deve ter sido descontinuado ≥ 3 meses antes da primeira dose de pamiparib):

   - Os participantes que experimentaram toxicidade grave anterior aos inibidores de PARP que, na opinião do investigador, impedem o tratamento adicional com inibidores de PARP devem ser excluídos

4. Diagnóstico da síndrome mielodisplásica (SMD)
5. Infecção ativa que requer tratamento sistêmico

6. Qualquer um dos seguintes critérios cardiovasculares:

   1. Dor torácica cardíaca, definida como dor moderada que limita as atividades instrumentais da vida diária, ≤ 28 dias antes do Dia 1 da administração de pamiparibe
   2. Embolia pulmonar sintomática ≤ 28 dias antes do dia 1 da administração de pamiparibe
   3. Qualquer história de infarto agudo do miocárdio ≤ 6 meses antes do Dia 1 da administração de pamiparibe

   4. Qualquer história de insuficiência cardíaca correspondente à Classificação III ou IV da New York Heart Association (Apêndice 5) ≤ 6 meses antes do Dia 1 de pamiparib

      - Participantes com insuficiência cardíaca congestiva ou histórico de insuficiência cardíaca devem ser excluídos da Parte B (itraconazol)

   5. Qualquer evento de arritmia ventricular ≥ Grau 2 em gravidade ≤ 6 meses antes do Dia 1 da administração de pamiparibe
   6. Qualquer história de acidente vascular cerebral ≤ 6 meses antes do Dia 1 da administração de pamiparibe

7. Ressecção gástrica completa prévia ou cirurgia de lap-band, diarreia crônica, doença inflamatória gastrointestinal ativa, doença diverticular conhecida ou qualquer outra síndrome de má absorção causadora de doença

   - A doença do refluxo gastroesofágico sob tratamento com inibidores da bomba de prótons é permitida

8. Distúrbio hemorrágico ativo, incluindo sangramento gastrointestinal, evidenciado por hematêmese, hemoptise significativa ou melena ≤ 6 meses antes do Dia 1 da administração de pamiparibe
9. Uso ou necessidade antecipada de alimentos ou medicamentos conhecidos como inibidores fortes ou moderados do CYP3A ou indutores fortes do CYP3A ≤ 14 dias (ou ≤ 5 meias-vidas se a meia-vida for conhecida) antes do Dia 1 da administração de pamiparibe
10. História conhecida de intolerância aos excipientes da cápsula de pamiparibe
11. Tem problemas hereditários conhecidos de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose

NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.