Traitement antithrombotique combiné pour la prévention de l'AVC ischémique récurrent dans la maladie athéroscléreuse intracrânienne

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 40 ans

2. Ischémie cérébrale récente attribuée à une sténose athérosclérotique intracrânienne de 30 à 99 %, mise en évidence par une angiographie CT ou IRM, survenant entre 7 et 100 jours avant la randomisation et consistant en :

   1. un AIT à haut risque défini comme un AIT avec atteinte motrice et/ou de la parole ou
   2. un AVC ischémique
3. Consentement éclairé écrit conforme aux réglementations locales régissant la recherche sur des sujets humains

Critère d'exclusion:

1. Indication pour DAPT pendant > 90 jours sur les recommandations des lignes directrices ou le jugement de l'investigateur ; ex., stenting cardiaque.
2. Indication d'anticoagulation chronique basée sur les recommandations des lignes directrices ou le jugement de l'investigateur ; par exemple. patient avec valve mécanique prothétique, thromboembolie veineuse, état d'hypercoagulabilité
3. Fibrillation auriculaire ou antécédents de fibrillation auriculaire
4. Occlusion artérielle intracrânienne (par ex. 100% sténose) responsable de l'ischémie cérébrale aiguë
5. Sténose artérielle intracrânienne secondaire à des causes autres que l'athérosclérose
6. Maladie de l'artère carotide extracrânienne ipsilatérale à l'ischémie cérébrale qualifiante avec un plan de revascularisation carotidienne
7. Thrombus intraluminal
8. Hématome sous-dural dans les 12 mois suivant la randomisation
9. AVC hémorragique spontané antérieur (par ex. hémorragie intracérébrale ou sous-arachnoïdienne)
10. Hémorragie cérébrale traumatique dans le mois suivant la randomisation
11. Contre-indication à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque incompatible avec l'IRM)
12. Maladie rénale avancée (DFG estimé récemment < 30 ml par minute)
13. Échelle de Rankin modifiée (mRS)> = 4 à l'entrée
14. Numération plaquettaire inférieure à 100 000/mm3 à l'inscription ou autre diathèse hémorragique
15. Hypertension incontrôlable avec TA systolique/diastolique constamment au-dessus de 180/100 mmHg après le traitement
16. Hypersensibilité connue à l'AAS ou au rivaroxaban
17. Espérance de vie inférieure à 6 mois
18. Utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 (CYP3A4) et de la glycoprotéine P (P-gp), c'est-à-dire des inhibiteurs de la protéase du virus de l'immunodéficience humaine et des agents azolés antimycotiques suivants : kétoconazole, itraconazole, voriconazole ou posaconazole, le cas échéant systématiquement
19. Femme en âge de procréer qui n'est pas stérile chirurgicalement ou, si elle est sexuellement active, ne veut pas utiliser des mesures contraceptives adéquates avec un taux d'échec inférieur à 1 % par an (par exemple, contraceptifs oraux sur ordonnance, injections contraceptives, dispositif intra-utérin, méthode à double barrière, stérilisation du partenaire masculin) avant l'entrée et tout au long de l'étude, ainsi que les femmes enceintes ou allaitantes
20. Incapacité à respecter les procédures d'étude
21. Affiliation étroite avec le site expérimental ; par exemple. un parent proche de l'investigateur, personne à charge (par exemple, employé ou étudiant du site d'investigation)
22. Randomisation antérieure à cette étude ou participation à une étude avec un médicament expérimental ou un dispositif médical au moment de la randomisation
23. Syndrome des anticorps antiphospholipides