Kombinerad antitrombotisk behandling för förebyggande av återkommande ischemisk stroke vid intrakraniell aterosklerotisk sjukdom

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 40 år

2. Nyligen genomförd hjärnischemi tillskriven intrakraniell aterosklerotisk stenos på 30-99 %, vilket framgår av CT- eller MR-angiografi, som inträffade mellan 7 och 100 dagar före randomisering och som består av antingen:

   1. en högrisk-TIA definierad som TIA med motorisk och/eller talpåverkan eller
   2. en ischemisk stroke
3. Skriftligt informerat samtycke i överensstämmelse med lokala bestämmelser som styr forskning på människor

Exklusions kriterier:

1. Indikation för DAPT i > 90 dagar på riktlinjerekommendationer eller utredarens bedömning; t.ex. hjärtstenting.
2. Indikation för kronisk antikoagulering baserad på riktlinjernas rekommendationer eller utredarens bedömning; t.ex. patient med protetisk mekanisk klaff, venös tromboembolism, hyperkoagulerbart tillstånd
3. Förmaksflimmer eller en historia av förmaksflimmer
4. Intrakraniell arteriell ocklusion (t.ex. 100 % stenos) ansvarig för den akuta hjärnischemin
5. Intrakraniell arteriell stenos sekundär till andra orsaker än ateroskleros
6. Extrakraniell halsartärsjukdom ipsilateralt till den kvalificerande hjärnischemien med en plan för revaskularisering av halspulsåder
7. Intraluminal tromb
8. Subduralt hematom inom 12 månader efter randomisering
9. Tidigare spontan hemorragisk stroke (t.ex. intracerebral eller subaraknoidal blödning)
10. Traumatisk hjärnblödning inom 1 månad efter randomisering
11. Kontraindikationer för MRT-undersökning (t. pacemaker inkompatibel med MRT)
12. Avancerad njursjukdom (nyligen uppskattad GFR <30 ml per minut)
13. Modifierad Rankin Scale (mRS) >=4 vid ingång
14. Trombocytantal mindre än 100 000/mm3 vid inskrivning eller annan blödningsdiates
15. Okontrollerbar hypertoni med systoliskt blodtryck/diastoliskt tryck konsekvent över 180/100 mmHg efter behandling
16. Känd överkänslighet mot antingen ASA eller rivaroxaban
17. Förväntad livslängd mindre än 6 månader
18. Samtidig användning av starka hämmare av både cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) och P-glykoprotein (P-gp), d.v.s. humant immunbristvirus proteashämmare och följande azol-antimykotika: ketokonazol, itrakonazol, om de används, posakonazol, eller voriconazole systemiskt
19. Kvinnor i fertil ålder som inte är kirurgiskt sterila eller, om de är sexuellt aktiva, inte är villiga att använda adekvata preventivmedel med en misslyckandefrekvens på mindre än 1 % per år (t.ex. receptbelagda orala preventivmedel, preventivmedelsinjektioner, intrauterin enhet, dubbelbarriärmetod, sterilisering av manlig partner) före start och under hela studien, såväl som gravida eller ammande kvinnor
20. Oförmåga att följa studieprocedurer
21. Nära anknytning till undersökningsplatsen; t.ex. en nära släkting till utredaren, beroende person (t.ex. anställd eller student på undersökningsplatsen)
22. Tidigare randomisering till denna studie eller deltagande i en studie med ett prövningsläkemedel eller medicinsk utrustning vid tidpunkten för randomiseringen
23. Antifosfolipidantikroppssyndrom