Une étude du NM21-1480 chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

Partie A

• Patients atteints de tout type de tumeur solide précédemment traité autre que le carcinome hépatocellulaire ou le cholangiocarcinome intrahépatique qui est avancé, ou récurrent et progresse depuis le dernier traitement antitumoral, et pour lequel il n'existe pas de traitement standard alternatif.
• La chimiothérapie, la radiothérapie ou l'immunothérapie antérieures doivent avoir été terminées au moins 4 semaines avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude, et le patient s'est rétabli

Partie B :

• Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou d'autres tumeurs solides spécifiées par le protocole avec une maladie localement avancée ou métastatique, non résécable, qui a progressé malgré un traitement de première intention avec un traitement standard de soins de première intention, ou des traitements de première et de deuxième intention traitement, en fonction de la cohorte d'expansion.
• Le traitement antérieur doit avoir été terminé 2 à 4 semaines avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude, comme spécifié par le protocole en fonction du type de traitement antérieur

Critère d'exclusion:

• Le patient avait précédemment connu une réaction d'hypersensibilité immédiate ou retardée ou une idiosyncrasie aux excipients
• Partie A : traitement avec n'importe quel anticorps dirigé contre la protéine PD-1 ou la protéine associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA) -4, ou avec toute autre immunothérapie dans les 4 semaines précédant l'initiation du médicament à l'étude.
• Partie A : Utilisation d'autres médicaments expérimentaux biologiques (médicaments qui ne sont commercialisés pour aucune indication), y compris l'utilisation de médicaments expérimentaux ciblant CD137/4-1BB pendant au moins 5 demi-vies (ou dans les 8 semaines, selon la période la plus longue) avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
• Partie B : Tel que défini par le protocole pour chaque cohorte d'expansion, n'a pas été traité avec des thérapies standard de soins de première/deuxième intention spécifiées médicaments biologiques (commercialisés ou expérimentaux) pour le traitement du cancer actuel, ou n'a pas récupéré de manière adéquate des EI qui s'est produit avec un traitement antérieur.
• Le patient a une maladie auto-immune active ou des antécédents documentés de maladie auto-immune.