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Blocage du ganglion stellaire chez les patients positifs au COVID-19

17 mai 2022 mis à jour par: Michael Lankhorst, University of Nebraska
Cette étude établira l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de blocs ganglionnaires stellaires chez les patients atteints de SDRA dû à la maladie COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le procéduraliste présent exécutera le SGB dans l'USI. L'infirmière assurera la surveillance et l'assistance du patient pendant la procédure. Les moniteurs standard et l'équipement de réanimation ACLS seront immédiatement disponibles. Une solution de norépinéphrine sera au chevet du patient pour traiter l'hypotension potentielle associée au SGB. Le cathéter périneural SGB sera placé en utilisant une technique stérile standard. Injection bolus périneurale initiale - clonidine 100 mcg, Decadron PF 5 mg et 0,25 % de bupivacaïne 5 ml sont administrés. Une perfusion périneurale OnQ à 0,2 % de bupivacaïne sera initiée à 2 ml/h pendant 5 jours. Le service de traitement de la douleur aiguë interrompra la perfusion et retirera le cathéter après 5 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient âgé de 19 à 85 ans avec une infection au COVID-19 établie en laboratoire (via rRT-PCR) nécessitant des soins intensifs dans une unité de soins intensifs.
  • Des signes ou des symptômes compatibles avec le SDRA doivent être présents.
  • Le syndrome doit se présenter de manière aiguë, PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg, des infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique ou la TDM non dus à une insuffisance cardiaque, un besoin de ventilation mécanique non invasive ou invasive, et toute dysrythmie cardiaque (à l'exclusion de la tachycardie sinusale).

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique (>2 vasopresseurs)
  • diagnostic préhospitalier d'insuffisance cardiaque ou de surcharge liquidienne
  • incapacité anatomique à effectuer un bloc
  • sympathectomie antérieure
  • patient actuellement inscrit à un autre essai clinique pour COVID-19 ou détresse respiratoire/SDRA
  • coagulopathie incorrigible, déjà sous ECMO, déjà sous oxyde nitrique, défaillance préexistante de plusieurs organes (> 2 systèmes d'organes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Open Label SGB
Injection bolus périneurale initiale - clonidine 100 mcg, Decadron PF 5 mg et 0,25 % de bupivacaïne 5 ml seront utilisés pour le bloc SGB.
Procédure: Bloc ganglionnaire stellaire
Une injection d'anesthésique local à l'avant du cou. Les médicaments utilisés pour le bloc comprennent la clonidine 100 mcg, le Decadron PF 5 mg et la bupivacaïne à 0,25 % 5 ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la sécurité d'un nouveau bloc de ganglions stellaires modifié (SGB) dans le SDRA
Délai: 3 mois
Événements indésirables liés au SGB.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité d'un nouveau bloc modifié des ganglions stellaires (SGB) dans le SDRA
Délai: 3 mois
Tous les événements indésirables.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 603.20.FB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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