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Ganglienblockade bei COVID-19-positiven Patienten

17. Mai 2022 aktualisiert von: Michael Lankhorst, University of Nebraska
Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Sternganglienblöcken bei Patienten mit ARDS aufgrund einer COVID-19-Erkrankung nachweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der behandelnde Verfahrensarzt führt den SGB auf der Intensivstation durch. Die Krankenschwester wird den Patienten während des Eingriffs überwachen und unterstützen. Standardmonitore und ACLS-Reanimationsgeräte werden sofort verfügbar sein. Eine Noradrenalin-Lösung wird am Krankenbett bereitgestellt, um eine potenzielle Hypotonie im Zusammenhang mit SGB zu behandeln. Der SGB-Perineuralkatheter wird unter Verwendung einer sterilen Standardtechnik platziert. Anfängliche perineurale Bolusinjektion – Clonidin 100 mcg, Decadron PF 5 mg und 0,25 % Bupivacain 5 ml werden verabreicht. Eine perineurale OnQ-Infusion mit 0,2 % Bupivacain wird mit 2 ml/h für 5 Tage eingeleitet. Der Dienst für akute Schmerzen wird die Infusion abbrechen und den Katheter nach 5 Tagen entfernen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient im Alter zwischen 19 und 85 Jahren mit einer im Labor festgestellten COVID-19-Infektion (über rRT-PCR), der eine Intensivpflege auf einer Intensivstation benötigt.
  • Anzeichen oder Symptome, die mit ARDS übereinstimmen, müssen vorhanden sein.
  • Das Syndrom muss akut auftreten, PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg, bilaterale Infiltrate auf Röntgenaufnahme oder CT des Brustkorbs, die nicht auf eine Herzinsuffizienz zurückzuführen sind, Notwendigkeit einer nicht-invasiven oder invasiven mechanischen Beatmung und jede Herzrhythmusstörung (außer Sinustachykardie).

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität (>2 Vasopressoren)
  • Präklinische Diagnose von Herzinsuffizienz oder Flüssigkeitsüberladung
  • anatomische Unfähigkeit, Block auszuführen
  • vorherige Sympathektomie
  • Patient, der derzeit in eine andere klinische Studie für COVID-19 oder Atemnot/ARDS aufgenommen ist
  • nicht korrigierbare Koagulopathie, bereits unter ECMO, bereits unter Stickoxid, vorbestehendes Multiorganversagen (>2 Organsysteme).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offenes Label SGB
Anfängliche perineurale Bolusinjektion – Clonidin 100 mcg, Decadron PF 5 mg und 0,25 % Bupivacain 5 ml werden für die SGB-Blockierung verwendet.
Verfahren: Sternganglienblock
Eine Injektion eines Lokalanästhetikums in die Vorderseite des Halses. Zu den für die Blockade verwendeten Medikamenten gehören 100 mcg Clonidin, 5 mg Decadron PF und 5 ml 0,25 % Bupivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Sicherheit eines neuen modifizierten Sternganglienblocks (SGB) bei ARDS
Zeitfenster: 3 Monate
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit SGB.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit eines neuen modifizierten Sternganglienblocks (SGB) bei ARDS
Zeitfenster: 3 Monate
Alle unerwünschten Ereignisse.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 603.20.FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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