Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglionin esto COVID-19-positiivisilla potilailla

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Tämä tutkimus selvittää tähti ganglionlohkojen käytön turvallisuuden ja tehokkuuden potilailla, joilla on COVID-19-taudin aiheuttama ARDS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Läsnä oleva prosessoristi suorittaa SGB:n teho-osastolla. Sairaanhoitaja huolehtii potilaan valvonnasta ja avusta toimenpiteen aikana. Vakiomonitorit ja ACLS-elvytyslaitteet ovat heti saatavilla. Vuoteen vieressä on norepinefriiniliuos SGB:hen liittyvän mahdollisen hypotension hoitoon. SGB ​​perineuraalinen katetri asetetaan steriiliä standarditekniikkaa käyttäen. Ensimmäinen perineuraalinen bolusinjektio - klonidiinia 100 mcg, Decadron PF 5 mg ja 0,25 % bupivakaiinia 5 ml toimitetaan. OnQ perineuraalinen infuusio 0,2 % bupivakaiinilla aloitetaan nopeudella 2 ml/h 5 päivän ajan. Akuutti kipupalvelu keskeyttää infuusion ja poistaa katetrin 5 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen 19–85-vuotias potilas, jolla on laboratoriossa todettu COVID-19-infektio (rRT-PCR:n kautta), joka tarvitsee tehohoitoa tehohoitoyksikössä.
  • ARDS:n mukaisia ​​merkkejä tai oireita on oltava.
  • Oireyhtymän tulee ilmaantua akuutisti, PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg, molemminpuoliset infiltraatiot rintakehän röntgenkuvassa tai TT:ssä, jotka eivät johdu sydämen vajaatoiminnasta, ei-invasiivisen tai invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeesta ja kaikista sydämen rytmihäiriöistä (pois lukien sinustakykardia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus (>2 vasopressoria)
  • sydämen vajaatoiminnan tai nesteen ylikuormituksen diagnoosi ennen sairaalaa
  • anatominen kyvyttömyys suorittaa estoa
  • aiempi sympatektomia
  • potilas, joka on tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa COVID-19:n tai hengitysvaikeuden/ARDS:n varalta
  • korjaamaton koagulopatia, jo ECMO:ssa, jo typpioksidilla, aiempi monielinten vajaatoiminta (>2 elinjärjestelmää).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa Label SGB
Ensimmäinen perineuraalinen bolusinjektio - klonidiinia 100 mikrogrammaa, Decadron PF 5 mg:aa ja 0,25 % bupivakaiinia 5 ml käytetään SGB-salpaukseen.
Lääke: Stellate ganglionilohko

Paikallispuudutusaineen injektio niskan etuosaan. SGB ​​tarkoittaa pienen putken sijoittamista niskan etuosaan niskan takahermoja kohti. Tämä tehdään röntgenlaitteen tai ultraäänilaitteen avulla. Letku jätetään paikoilleen, joten voit saada lääkkeitä sen läpi viiden päivän ajan. Sitten putki otetaan pois.

Estoon käytetyt lääkkeet ovat klonidiini 100 mcg, Decadron PF 5 mg ja 0,25 % bupivakaiini 5 ml. Tämä lääke annetaan kerran lohkon aikana. Nämä lääkkeet ovat Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymiä.

Muut nimet:
  • Catapres, Decadron & Marcaine hallinto
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Vertailuryhmälle ei tule valemenettelyä. Vertailuryhmälle tehdään typpioksiditasot kerran päivässä tutkimusryhmän jäsenen toimesta. Laboratorioarvonnat suoritetaan samalla tiheydellä kuin hoitoryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi uuden modifioidun tähti ganglion (SGB) turvallisuus akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
a) SGB:n ja hoidon standardin (SOC) keskiarvojen/mediaaniarvojen erot arvioidaan jokaisessa tutkimuksessa määrätyssä ajankohdassa kaikille jatkuville biomarkkerimittauksille - arvioimalla eron suuruus ja sen 95 %:n luottamustaso sekä testaamalla erot tilastollinen merkitsevyys kullakin aikapisteellä;
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stellate ganglionilohkon haittatapahtumien arviointi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
e) Erot SGB:n ja SOC:n välillä sydämen rytmihäiriöiden esiintymistiheyden ja ilmaantumisajan välillä;
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Lankhorst, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0523-20-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa