Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csillagganglion blokád COVID-19-pozitív betegeknél

2022. május 17. frissítette: Michael Lankhorst, University of Nebraska
Ez a tanulmány megállapítja a stellate ganglion blokkok biztonságosságát és hatékonyságát COVID-19 betegség miatt ARDS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlévő proceduralista elvégzi az SGB-t az intenzív osztályon. Az ápolónő gondoskodik a beteg megfigyeléséről és segítségéről a beavatkozás során. A szabványos monitorok és az ACLS újraélesztő berendezések azonnal elérhetőek lesznek. Az SGB-vel összefüggő lehetséges hipotenzió kezelésére noradrenalin oldat kerül az ágy mellé. Az SGB perineurális katétert szabványos steril technikával kell behelyezni. Kezdeti perineurális bolus injekció - klonidin 100 mcg, Decadron PF 5 mg és 0,25% bupivakain 5 ml. A 0,2%-os bupivakain OnQ perineurális infúziót 2 ml/óra sebességgel kezdik 5 napon keresztül. Az akut fájdalomszolgálat 5 nap múlva leállítja az infúziót és eltávolítja a katétert.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan 19 és 85 év közötti beteg, aki laboratóriumi vizsgálattal igazolt COVID-19 fertőzésben (rRT-PCR-en keresztül) szenved, és intenzív ellátást igényel.
  • Az ARDS-nek megfelelő jeleknek vagy tüneteknek jelen kell lenniük.
  • A szindrómának akutan kell megjelennie, PaO2/FIO2 ≤ 200 Hgmm, mellkasi röntgenfelvételen vagy CT-n nem szívelégtelenségből adódó kétoldali beszűrődések, non-invazív vagy invazív gépi lélegeztetés szükségessége és bármilyen szívritmuszavar (kivéve a sinus tachycardiát).

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitás (>2 vazopresszor)
  • szívelégtelenség vagy folyadéktúlterhelés kórház előtti diagnózisa
  • anatómiai képtelenség blokk végrehajtására
  • korábbi sympathectomia
  • olyan beteg, aki jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt a COVID-19 vagy légzési nehézség/ARDS miatt
  • korrigálhatatlan koagulopátia, már ECMO-n, már nitrogén-monoxidon, már meglévő többszervi elégtelenség (>2 szervrendszer).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyissa meg az SGB címkét
Kezdeti perineurális bolus injekció - 100 mikrogramm klonidint, 5 mg Decadron PF-et és 5 ml 0,25%-os bupivakaint használnak az SGB blokkoláshoz.
Eljárás: Stellate Ganglion Block
Helyi érzéstelenítő injekció a nyak elülső részébe. A blokkhoz használt gyógyszerek közé tartozik: 100 mcg klonidin, 5 mg Decadron PF és 5 ml 0,25% bupivakain.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje egy új módosított stellate ganglia blokk (SGB) biztonságát az ARDS-ben
Időkeret: 3 hónap
Az SGB-vel kapcsolatos nemkívánatos események.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje egy új módosított stellate ganglia blokk (SGB) hatékonyságát az ARDS-ben
Időkeret: 3 hónap
Minden nemkívánatos esemény.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 603.20.FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID 19

Klinikai vizsgálatok a Stellate Ganglion Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel