L'efficacité et l'innocuité de Pyramax chez les patients COVID-19 légers à modérés

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 19 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
2. Poids corporel ≥ 45 kg au dépistage
3. Le laboratoire (rRT-PCR) a confirmé l'infection par le SRAS-CoV-2 en testant des échantillons provenant des voies respiratoires supérieures (c.-à-d. écouvillonnage nasopharyngé et oropharyngé) ou des voies respiratoires inférieures (c.-à-d. crachats) dans les 96 heures suivant la randomisation
4. Saturation en oxygène (SpO2) > 94 % lors de la randomisation, dans l'air ambiant
5. Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Diagnostiqué avec une pneumonie sévère
2. Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire cliniquement significative (y compris arythmie, allongement de l'intervalle QTc)
3. Patients présentant une anémie cliniquement significative (hémoglobine
4. Patient présentant une réaction allergique connue ou une contre-indication à l'un des médicaments expérimentaux (tétraphosphate de pyronaridine, artésunate)
5. Patients ayant des antécédents connus d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose, etc.
6. Patients atteints d'une maladie gastro-intestinale et d'une intervention chirurgicale visant à affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament, une gastrite active, un saignement du tractus gastro-intestinal / rectal, un ulcère gastrique, des anomalies de la pancréatite (à l'exception de l'appendicectomie simple ou de la chirurgie de la hernie)
7. Patients ayant reçu des médicaments antiviraux destinés à traiter le COVID-19, dans les 28 jours précédant l'évaluation de dépistage (peuvent être inscrits à l'étude, si le patient a traversé une période de sevrage suffisante)
8. Patients présentant une insuffisance rénale sévère connue (débit de filtration glomérulaire estimé ≤ 30 mL/min/1,73 m2)
9. Les patients atteints d'une maladie hépatique grave connue (c.-à-d. ALT ou AST>5 fois la limite supérieure, nausées, douleurs abdominales associées à un ictère ou stade B ou C de Child-Pugh)
10. Maladie virale (VIH, VHB, VHC, etc.) autre que la COVID-19 nécessitant l'administration d'autres agents antiviraux
11. Les patients qui nécessitent une thérapie de ventilation (par ex. ventilation non invasive, ventilation mécanique invasive, oxygénation par membrane extracorporelle, etc.)
12. Les patients atteints d'une maladie chronique sous-jacente (par ex. diabète sucré non contrôlé, maladie rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie pulmonaire chronique, maladie cardiovasculaire chronique, cancer du sang, patients cancéreux traités contre le cancer, patients prenant des immunosuppresseurs), patients très obèses, patients dialysés et patients transplantés qui sont déterminés par le médecin , ne convenant pas à la participation à l'essai.
13. Femmes enceintes ou allaitantes

14. Homme ou femme en âge de procréer qui envisage de devenir enceinte pendant la période d'étude et pendant trois mois après l'étude clinique ou qui n'est pas disposé à prendre des mesures contraceptives appropriées

    *Contraception hormonale (implant contraceptif, injections, pilules, etc.), stérilet, préservatif (masculin) et diaphragme ou capuchon contraceptif (féminin), stérilisation (vasectomie, ligature des trompes, etc.)

15. Participer à un autre essai clinique actuellement ou dans les 28 jours suivant la signature du consentement éclairé
16. Patients jugés inadmissibles à participer à l'essai clinique par l'investigateur