Étude du RP-3500, Camonsertib, dans les tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit, conformément aux directives locales, signé et daté par le patient ou le tuteur légal avant l'exécution de toute procédure, échantillonnage ou analyse spécifique à l'étude.
• Homme ou femme et âgé de ≥ 18 ans au moment de la signature du consentement.
• Score de statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Tumeurs solides histologiquement confirmées résistantes ou réfractaires au traitement standard et/ou patients intolérants au traitement standard.
• Maladie mesurable selon RECIST v1.1
• Profil de biomarqueurs existant (tissu tumoral ou plasma) rapporté à partir d'un test local obtenu dans un laboratoire certifié selon les directives institutionnelles :
• Tissu tumoral disponible
• Capacité à se conformer au protocole et aux procédures d'étude détaillés dans le calendrier des évaluations.
• Capacité d'avaler et de retenir des médicaments oraux.
• Fonction organique acceptable lors du dépistage
• Numération sanguine acceptable lors du dépistage
• Test de grossesse négatif (sérum ou urine) pour les femmes en âge de procréer lors de la sélection et avant le premier médicament à l'étude.
• Résolution de toutes les toxicités d'un traitement ou d'une chirurgie antérieurs.
• Les patients de sexe masculin avec des partenaires féminines en âge de procréer et les femmes en âge de procréer doivent suivre une méthode de contraception (contraceptifs oraux autorisés) pendant leur participation à l'étude et pendant au moins 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude. Les patients de sexe masculin doivent également s'abstenir de donner du sperme pendant leur participation à l'étude et pendant 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Chimiothérapie, anticancéreux à petites molécules ou traitement anticancéreux biologique administré dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Antécédents ou état actuel (tels que l'anémie ou la thrombocytopénie dépendante des transfusions), thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'étude ou interférer avec la participation du patient pendant toute la durée du traitement de l'étude.
• Traitement antérieur avec un inhibiteur de l'ATR ou de la protéine kinase dépendante de l'ADN (DNA-PK).
• Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients du RP-3500 (camonsertib).
• Maladie potentiellement mortelle, condition médicale, infection active non contrôlée ou dysfonctionnement du système organique ou autres raisons qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient compromettre la sécurité du patient.
• Métastases cérébrales symptomatiques incontrôlées.
• Hypertension artérielle non contrôlée
• Patients atteints d'une infection bactérienne, fongique ou virale active et non contrôlée, y compris le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), le virus connu de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
• Insuffisance hépatique modérée ou sévère (c'est-à-dire, classe Child-Pugh B ou C).
• Antécédents ou présence d'un ECG anormal cliniquement significatif de l'avis de l'investigateur.
• Antécédents de troubles du rythme ventriculaire ou de facteurs de risque tels qu'une maladie cardiaque structurelle, une maladie coronarienne (anomalies électrolytiques cliniquement significatives ou antécédents familiaux de mort subite inexpliquée ou de syndrome du QT long
• Traitement actuel avec des médicaments bien connus pour allonger l'intervalle QT
• Antécédents de diagnostic de syndrome myélodysplasique (SMD) ou de leucémie myéloïde aiguë (LAM)