Étude sur la rémission à long terme du risankizumab

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes adultes avec un diagnostic de psoriasis en plaques depuis au moins 6 mois.
• Score PASI (Psoriasis Area Severity Index) de base > 12.
• Plus de 10 % de la surface corporelle présente une atteinte du psoriasis en plaques.
• Volonté de renoncer à d'autres thérapies disponibles contre le psoriasis, aux vaccins vivants et à la grossesse pendant l'essai.
• Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Formes de psoriasis sans plaque.
• Tout traitement antérieur avec des agents ciblant l'IL-12 ou l'IL-23, y compris l'ustekinumab.
• Traitement avec des agents biologiques au cours des 3 mois précédant la visite 0, y compris l'adalimumab, l'étanercept et l'infliximab.
• Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs, y compris le méthotrexate, la cyclosporine, les rétinoïdes oraux, la prednisone ou la photothérapie dans les 4 semaines précédant la visite 0.
• Traitement topique du psoriasis dans les 2 semaines précédant la visite 0, y compris les corticostéroïdes topiques, les analogues de la vitamine D, les rétinoïdes, les inhibiteurs de la calcineurine, l'acide salicylique et le goudron de houille.
• Tout médicament expérimental à l'étude au cours des 6 mois précédant la visite 0.
• Antécédents d'infections bactériennes, virales, fongiques ou autres opportunistes récentes ou en cours.
• Test QuantiFERON-TB Gold positif. Le test tuberculinique PPD peut remplacer le test QuantiFERON-TB Gold.
• Réception d'un vaccin vivant (par exemple, varicelle, rougeole, oreillons, rubéole, vaccin antigrippal intranasal atténué par le froid et variole) au cours des 6 semaines précédant la visite 0.
• Femmes enceintes, allaitantes, prévoyant une grossesse pendant la période d'étude ou ne souhaitant pas utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable.
• Maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, pulmonaire, cardiaque ou neurologique grave, progressive ou incontrôlée, ou toute autre affection médicale qui, de l'avis de l'investigateur, expose le participant à un risque en participant à cette étude.
• Tout antécédent médical, y compris les résultats de laboratoire, jugé par l'investigateur comme susceptible d'interférer avec sa participation à l'étude, ou d'interférer avec l'interprétation des résultats, ou toute condition sociale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait poser des problèmes supplémentaires risque pour le participant ou fausser les résultats de l'étude.