Zanubrutinib chez les participants atteints de néphrite lupique proliférative active

Critères d'inclusion clés :

1. Diagnostic clinique du LED selon les critères 2012 de Systemic Lupus International Collaborating Clinics.
2. ISN/RPS 2003 Néphrite lupique de classe III/IV [type III(A), III (A+C), IV (A) et IV (A+C)], avec ou sans classe V, confirmée par une biopsie rénale .
3. Anticorps antinucléaires positifs, auto-anticorps anti-dsDNA positifs et/ou auto-anticorps anti-Smith positifs lors du dépistage
4. A une excrétion de protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g lors du dépistage.

Critères d'exclusion clés :

Critères d'exclusion liés au lupus érythémateux disséminé et autres maladies :

1. Glomérulonéphrite causée par des raisons autres que le lupus érythémateux disséminé.
2. Sclérose dans > 50 % des glomérules à la biopsie rénale.
3. Toute autre maladie inflammatoire susceptible de fausser les évaluations de l'efficacité, y compris, mais sans s'y limiter, la polyarthrite rhumatoïde, la myosite, la vascularite ou le syndrome de chevauchement.
4. LED extrarénal sévère, y compris, mais sans s'y limiter, l'hypertension artérielle pulmonaire sévère, la myocardite sévère, le lupus sévère du système nerveux central (tel que LED neuropsychiatrique, convulsions, psychose, myélite transverse, vascularite du système nerveux central et névrite optique), etc.

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.