Une étude pour évaluer l'AEVI-007 chez les participants atteints de la maladie de Still de l'adulte

Critère d'intégration:

1. Le participant est âgé de 18 à 75 ans (inclus) au moment du consentement.

2. Le participant a reçu un diagnostic de MSA basé sur des critères de classification (selon Yamaguchi et al, 1992) définis comme ayant au moins 5 des critères suivants, dont 2 majeurs :

   1. Critères majeurs

      • Fièvre > 39°C, durant 1 semaine ou plus
      • Arthralgie ou arthrite, durant 2 semaines ou plus
      • Éruption cutanée typique
      • Leucocytes> 10 000 mm ^ 3 avec> 80% de cellules polymorphonucléaires

   2. Critères mineurs

      • Mal de gorge
      • Développement récent d'adénopathies importantes
      • Hépatomégalie ou splénomégalie
      • Tests anormaux de la fonction hépatique
      • Tests négatifs pour les anticorps antinucléaires et le facteur rhumatoïde
3. Le participant a signalé une fièvre récurrente> 38 ° C, compatible avec une maladie active, au cours des 5 derniers jours des visites de dépistage et de référence.
4. S'il suit un traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), le participant reçoit une dose stable pendant au moins 48 heures avant la visite de référence (visite 2).
5. S'il suit un traitement aux glucocorticoïdes, le participant reçoit une dose stable pendant au moins 48 heures avant la visite de référence (visite 2).
6. S'il suit un traitement avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) conventionnels, le participant reçoit une dose stable pendant au moins 4 semaines avant la visite de référence (visite 2).

7. Pour les participants qui ont reçu un traitement avec des DMARD biologiques, le participant a la période de sevrage (normalisation) requise avant la visite de référence (visite 2). La période de sevrage (normalisation) pour les ARMM biologiques est la suivante :

   1. Anakinra - 1 semaine
   2. Etanercept, rilonacept - 4 semaines
   3. Adalimumab, certolizumab, infliximab, golimumab, abatacept, tocilizumab et canakinumab - 8 semaines
   4. Rituximab - 36 semaines

Critère d'exclusion:

1. Le participant a une autre maladie inflammatoire chronique grave.
2. Le participant a une infection active pertinente ou une autre maladie, qui entraîne une tendance à l'infection.
3. Le participant a un syndrome d'activation des macrophages actifs.

4. Le participant a les valeurs anormales suivantes :

   1. Concentration de créatinine sérique > 1,5 mg/dl.
   2. Hémoglobine ≤ 10 g/dl, neutrophiles ≤ 1 500 /μl et/ou thrombocytes ≤ 75 000 /μl.