Performance et sécurité de la radiothérapie guidée par la biologie à l'aide du système de radiothérapie médicale RefleXion (BIOGUIDE-X) (BIOGUIDE-X)

La performance et la sécurité du BgRT utilisant le RMRS seront étudiées par des cohortes séquentielles de patients présentant une lésion métastatique ciblable dans les poumons ou les os. Des patients présentant de multiples métastases peuvent être comptabilisés, mais ces investigations se concentreront sur une seule lésion par patient.

Cohorte, je chercherai à identifier la dose recommandée de RefleXion FDG (RRFD), qui est la dose de FDG administrée - dans une plage concordante avec le paramètre de pratique de l'American College of Radiology et de la Society of Pediatric Radiology Practice Parameter for Performing PET/CT in Oncology (ACR- Paramètre de pratique SPR) - qui permet le fonctionnement du système RefleXion. En gardant à l'esprit les principes ALARA (« As Low As Reasonable Achievable »), cette phase de l'enquête vise à optimiser l'équilibre entre minimiser l'exposition du patient au radiotraceur et obtenir des performances satisfaisantes du sous-système TEP RMRS pour BgRT. Cette cohorte cherchera également à évaluer les performances de l'imagerie TEP RMRS par rapport à un TEP/CT diagnostique tiers.

À cette fin, les niveaux de dose de 15 mCi et 20 mCi (si nécessaire) seront évalués séquentiellement dans un protocole d'escalade. Les patients présentant au moins une tumeur connue avide de FDG dans l'os ou le poumon seront inscrits dans cette cohorte. Ces patients subiront une simulation CT dans une position de traitement de radiothérapie acceptable et avec des dispositifs d'immobilisation si nécessaire. Après acquisition des images CT, les contours des cibles, des OAR et des BTZ seront générés par l'enquêteur. Ensuite, le patient subira des TEP consécutives sur l'appareil RefleXion et un appareil TEP/CT de diagnostic tiers après une seule injection de FDG au niveau de dose de FDG étudié. Des mesures quantitatives seront collectées pour chaque lésion afin d'évaluer les performances du sous-système RMRS PET à cette dose. Jusqu'à 12 participants seront inscrits dans la cohorte I. L'administration réelle de radiothérapie au patient ne fait pas partie de cette enquête.

L'objectif principal de la cohorte II est de confirmer que la fluence délivrée par la machine générée par l'application du filtre de déclenchement BgRT aux images PET LTS obtenues au moment d'une administration de radiothérapie entraîne en fait une distribution de dose anatomique cohérente avec le BgRT approuvé. plan. Un objectif secondaire est d’étendre cette analyse en confirmant également que le matériel du sous-système d’accélérateur linéaire est capable de fournir les instructions machine reçues. Il est important de noter que cette enquête émule et évalue de manière exhaustive (sans réellement administrer la radiothérapie au patient) l'ensemble du flux de travail BgRT de bout en bout, de la simulation à la planification du traitement et, enfin, à l'administration de la dose. Cette conception offre également la possibilité d'évaluer l'imagerie, le flux de travail et la toxicité, le cas échéant, associée à plusieurs administrations de FDG.

Pour ce faire, jusqu'à 22 sujets disposés à subir une SBRT conventionnelle pour une seule tumeur osseuse ou une seule tumeur pulmonaire seront inscrits. Comme indiqué précédemment, des patients présentant de multiples métastases peuvent être comptabilisés, mais l'investigation se concentrera sur une seule lésion ciblée par patient. Pour chaque patient, les collections RMRS PET seront ajoutées au flux de travail SBRT à 3 moments représentant les étapes auxquelles le sous-système RMRS PET serait utilisé pendant le flux de travail BgRT. Plus précisément, ces moments comprendront une séance d'imagerie RMRS PET uniquement avant le début de la prestation SBRT qui sera utilisée pour créer un plan BgRT ainsi que des collections RMRS PET avant la première et la dernière fraction de leur cours prévu de SBRT. Une image TEP/CT diagnostique tierce de comparaison unique sera également obtenue le jour de la fraction finale.