Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RefleXion Medical -sädehoitojärjestelmää (BIOGUIDE-X) käyttävän biologisesti ohjatun sädehoidon tehokkuus ja turvallisuus (BIOGUIDE-X)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: RefleXion Medical
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida biologisesti ohjatun sädehoidon (BgRT) tehokkuutta ja turvallisuutta käyttämällä RefleXion Medical Radiotherapy System -järjestelmää (RMRS) optimoimalla F18-fluorodeoksiglukoosin (FDG) annostelu ja arvioimalla positroniemissiotomografian (PET) suorituskykyä. kuvantamisalijärjestelmä BgRT-hoidon suunnittelua ja toimittamista varten, mukaan lukien sen rooli lukittimena ja päästä päähän BgRT-työnkulun annoksen toimittamisen validointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BgRT:n tehokkuutta ja turvallisuutta RMRS:n avulla tutkivat peräkkäiset potilasryhmät, joilla on yksi kohdennettava metastaattinen vaurio joko keuhkoissa tai luussa. Potilaita, joilla on useita etäpesäkkeitä, voi kertyä, mutta nämä tutkimukset keskittyvät vain yhteen vaurioon potilasta kohti.

Kohortti I pyrkii tunnistamaan suositellun RefleXion FDG-annoksen (RRFD), joka on annetun FDG:n annos - alueella, joka on yhdenmukainen American College of Radiology and Society of Pediatric Radiology Practice -parametrin kanssa PET/CT:n suorittamiseksi onkologiassa (ACR-). SPR Practice Parameter) - joka mahdollistaa RefleXion-järjestelmän toiminnan. ALARA ("As Low As Reasonable Achievable") -periaatteet mielessä pitäen tässä tutkimuksen vaiheessa pyritään optimoimaan tasapaino potilaan radioaktiiviselle merkkiaineelle altistumisen minimoimisen ja BgRT:n RMRS PET -alijärjestelmän tyydyttävän suorituskyvyn välillä. Tämä kohortti pyrkii myös arvioimaan RMRS PET -kuvauksen suorituskykyä verrattuna kolmannen osapuolen diagnostiseen PET/CT:hen.

Tätä varten annostasot 15 mCi ja 20 mCi (tarvittaessa) arvioidaan peräkkäin eskalaatioprotokollassa. Potilaat, joilla on vähintään yksi tunnettu FDG-kasvain luussa tai keuhkoissa, otetaan mukaan tähän kohorttiin. Näille potilaille tehdään TT-simulaatio hyväksyttävässä sädehoito-asennossa ja tarvittaessa immobilisointilaitteilla. TT-kuvien hankinnan jälkeen tutkija luo ääriviivat kohteille, OAR:ille ja BTZ:lle. Seuraavaksi potilaalle tehdään peräkkäiset PET-skannaukset RefleXion-laitteella ja kolmannen osapuolen diagnostisella PET/CT-laitteella yhden FDG-injektion jälkeen tutkitulla FDG-annostasolla. Jokaisesta leesiosta kerätään kvantitatiivisia mittareita, jotta voidaan arvioida RMRS PET -alijärjestelmän suorituskykyä kyseisellä annoksella. Enintään 12 osallistujaa otetaan kohorttiin I. Sädehoidon todellinen toimittaminen potilaalle ei ole osa tätä tutkimusta.

Kohortti II:n päätavoite on vahvistaa, että BgRT-sytytyssuodatinta käyttämällä sädehoidon aikana saatuihin PET LTS -kuviin luotu koneella toimitettava fluence johtaa todella anatomiseen annosjakaumaan, joka on yhdenmukainen hyväksytyn BgRT:n kanssa. suunnitelma. Toissijaisena tavoitteena on laajentaa tätä analyysiä myös varmistamalla, että lineaarikiihdytinalijärjestelmän laitteisto pystyy toimittamaan vastaanotetut konekäskyt. Tärkeää on, että tämä tutkimus emuloi ja arvioi kattavasti (toimittamatta sädehoitoa potilaalle) koko päästä päähän BgRT-työnkulkua simuloinnista hoidon suunnitteluun ja lopulta annoksen antamiseen. Tämä malli tarjoaa myös mahdollisuuden arvioida kuvantamista, työnkulkua ja myrkyllisyyttä, jos sellaista on, joka liittyy FDG:n useisiin annoksiin.

Tätä varten rekisteröidään enintään 22 potilasta, jotka ovat alttiita tavanomaiseen SBRT:hen yksittäisen luukasvaimen tai yhden keuhkokasvaimen vuoksi. Kuten aiemmin todettiin, potilaita, joilla on useita etäpesäkkeitä, voi kertyä, mutta tutkimuksessa keskitytään vain yhteen kohdennettuun vaurioon potilasta kohti. Jokaiselle potilaalle lisätään RMRS PET -kokoelmat SBRT-työnkulkuun 3 aikapisteessä, jotka edustavat vaiheita, joissa RMRS PET -alijärjestelmää käytettäisiin BgRT-työnkulun aikana. Erityisesti nämä aikapisteet sisältävät vain RMRS PET -kuvausistunnon ennen SBRT-toimituksen alkamista, jota käytetään BgRT-suunnitelman luomiseen sekä RMRS PET -kokoelmat ennen suunniteltua SBRT-kurssin ensimmäistä ja viimeistä osaa. Myös yksi vertailu kolmannen osapuolen diagnostinen PET/CT-kuva saadaan viimeisen jakeen päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 21 vuotta
  2. Uusi tai aiempi diagnoosi biopsialla todistetusta syövästä, jossa on kiinteä kasvain (ei-hematologinen, ei-lymfooma)
  3. Ainakin yksi aktiivinen kasvain luussa tai keuhkossa, joka on joko primaarinen kasvain tai metastaattinen vaurio, joka on määritetty joko biopsialla tai aktiivisesta taudista epäilyttävällä kuvantamisella
  4. Kasvaimen tavoitekoko ≥2cm ja ≤5cm
  5. Kohdeleesio luussa tai keuhkossa, joka on erillinen ja jonka tutkija arvioi olevan FDG-innokas (ts. SUVmax≥6 kolmannen osapuolen diagnostisessa PET/CT:ssä, joka on suoritettu 60 päivän sisällä ilman välissä olevia onkologisia hoitoja)
  6. ECOG-suorituskykytila ​​0-3
  7. Hänen on täytynyt suorittaa kaikki muut onkologiset hoidot vähintään 15 päivää ennen suunniteltua tutkimustoimenpiteiden alkamista (mieluiten 30 päivää), eikä hänellä saa olla suunnitelmia systeemisen hoidon aloittamisesta ennen kuin tutkimuksen seuranta on suoritettu - TAI - lääkärin on kirjattava se saadakseen aktiivinen ehdokasleesio, joka ei reagoi meneillään olevaan systeemiseen hoitoon.
  8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 14 päivän kuluessa ennen tutkimusskannausten aloittamista.
  9. Osoita riittävä elimen toiminta: määritetty ANC:n, verihiutaleiden, hemoglobiinin perusteella, ilman karkeaa hematuriaa
  10. Vain kohortti II: Potilas on altis SBRT:lle luu- tai keuhkokasvaimeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävät verensokerin poikkeavuudet, jotka estävät tyydyttävän FDG PET/CT-skannauksen.
  2. Aikaisempi ulkoisen sädehoidon historia, jossa aikaisempien sädehoitokenttien odotetaan olevan päällekkäisiä tässä tutkimuksessa tarvittavien sädehoitokenttien kanssa
  3. Diffuusi metastaattinen prosessi (leptomeningeaalinen sairaus, peritoneaalinen karsinomatoosi, diffuusi luuytimen osallistuminen jne.)
  4. PET-innokkaat rakenteet, joita ei ole tarkoitettu säteilylle, ovat 2 cm:n etäisyydellä kohteesta kolmannen osapuolen diagnostisessa PET/CT:ssä tutkijan arvioiden mukaan
  5. Tunnettu allergia FDG:lle
  6. Tunnettu psykiatrinen tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö, joka häiritsisi tutkimuksen suorittamista
  7. Raskaana, imettävänä tai raskaana olevana tutkimuksen aikana
  8. Potilaan paino ylittää IFU-kohtaisen painorajan.
  9. Vain kohortti II: Potilaat, joilla on sydämentahdistin ja muut implantoitavat laitteet ja joilla hoitava lääkäri katsoo olevan suuri riski saada sädehoidon sekundaarisia komplikaatioita.
  10. Vain kohortti II: Potilaat, joilla on luuvaurioita ja joilla hoitava lääkäri on arvioinut olevan suuri patologisen murtuman riski ennen sädehoidon aloittamista.
  11. Vain kohortti II: Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, skleroderma tai muu sairaus, jonka hoitava lääkäri pitää ylimääräisen toksisuuden riskitekijänä hoitoalueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti I: RRFD-kohortti
Kohortti I pyrkii tunnistamaan suositeltu RefleXion FDG -annos (RRFD), joka on annos, joka mahdollistaa RefleXion-järjestelmän toiminnan. Tässä tutkimuksen vaiheessa pyritään optimoimaan tasapaino potilaan radioaktiiviselle merkkiaineelle altistumisen minimoimisen ja BgRT:n RMRS PET -alijärjestelmän tyydyttävän suorituskyvyn välillä. Annostasot 15 mCi ja 20 mCi (tarvittaessa) arvioidaan peräkkäin eskalaatioprotokollassa. RRFD:n määrittämiseksi käytetään modifioitua 3+3-mallia, jossa aktiivisuuspitoisuuden kynnyksen saavuttaminen - ei annosta rajoittava toksisuus, kuten tyypillisesti käytetään - on olennainen kriteeri annoksesta toiseen siirtymiselle. Enintään 12 osallistujaa otetaan kohorttiin I, ja he käyvät läpi yhden RMRS-kuvausistunnon ja yhden kolmannen osapuolen positroniemissiotomografia (PET)/CT-kuvausistunnon.
Laite: RMRS IDE -laite
Osallistujille injektoidaan FDG:tä tutkitulla annoksella, ja he käyvät läpi kuvantamisistuntoja käyttämällä RMRS IDE -laitetta ja kolmannen osapuolen positroniemissiotomografiaa (PET)/CT-kuvauslaitetta.
Muut nimet:
  • RefleXion Medical
  • Biologiaohjattu sädehoito (BgRT)
Kokeellinen: Kohortti II: Emuloitu toimituskohortti

Kun kohortti I on määrittänyt RRFD:n, ilmoittautuminen alkaa kohorttiin II. Kohortti II pyrkii määrittämään, ovatko rajoitetun ajan näytteen (LTS) RMRS-PET-kuvista saadut BgRT-annosjakaumat hoidon antohetkellä yhdenmukaisia ​​hyväksytyn BgRT-suunnitelman kanssa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi RMRS PET -skannaukset lisätään SBRT-työnkulkuun aikapisteissä, jotka edustavat joitain tapauksia, joissa RMRS PET -alijärjestelmää käytettäisiin BgRT-työnkulun aikana. Tarkemmin sanottuna koehenkilöille tehdään RMRS PET -keräykset suunnitteluhetkellä ja sitten ennen suunniteltua SBRT-hoitokuurin ensimmäistä ja viimeistä osaa.

Jopa 22 osallistujaa otetaan mukaan kohorttiin II, ja he käyvät läpi kolme RMRS-kuvausistuntoa ja yhden kolmannen osapuolen positroniemissiotomografia (PET)/CT-kuvausistunnon.
Laite: RMRS IDE -laite
Osallistujille injektoidaan FDG:tä tutkitulla annoksella, ja he käyvät läpi kuvantamisistuntoja käyttämällä RMRS IDE -laitetta ja kolmannen osapuolen positroniemissiotomografiaa (PET)/CT-kuvauslaitetta.
Muut nimet:
  • RefleXion Medical
  • Biologiaohjattu sädehoito (BgRT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti I suositteli RefleXion FDG-annostusta (RRFD) BgRT-suunnittelun käytön mahdollistamiseksi.
Aikaikkuna: RMRS-kuvausistunnon aikana
Ensisijainen päätepiste määritti niiden tapausten lukumäärän, jotka saivat pienimmän FDG-annoksen 15 mCi, suorittivat RMRS-kuvaistunnon ja määrittivät riittävän tavoiteaktiivisuuspitoisuuden biologian ohjatun sädehoidon suunnittelun mahdollistamiseksi. Aloitusannos oli 15 mCi, joka määritettiin ennen tätä tutkimusta tehtyjen alustavien fysiikan tutkimusten perusteella. FDG-annoksen nostamista 20 mCi:iin ei tarvittu.
RMRS-kuvausistunnon aikana
Kohortti II: Toimituksen emulointi
Aikaikkuna: SBRT First Fraction (hoidon standardi) ja SBRT Last Fraction (hoidon standardi) jälkeen
Sellaisten skannausten/fraktioiden määrä, joissa emuloitu BgRT-annoksen jakautuminen haamussa oli yhdenmukainen BgRT-hoitosuunnitelman kanssa (eli 95 % BTZ:n ja OAR:n toimitetuista DVH-pisteistä kuuluu hyväksytyn BgRT-suunnitelman rajatun DVH:n sisälle). Analysoitiin 9 ensimmäistä jaketta ja 8 viimeistä fraktiota.
SBRT First Fraction (hoidon standardi) ja SBRT Last Fraction (hoidon standardi) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti I: Päätepisteen 1 prosentin sopimus SI:n ja AS:n välillä vain BgRT PET -kuvausistunnossa
Aikaikkuna: Välittömästi RMRS-kuvausistunnon jälkeen
Tämä päätepiste arvioi niiden tapausten prosenttiosuuden, joissa tutkimuspaikan tutkija SI ja sopimusstandardi (AS) olivat sopineet PET-mallinnuksen lokalisointipäätöksestä. Kuvavertailuja tehtiin kuusi.
Välittömästi RMRS-kuvausistunnon jälkeen
Kohortin I päätepiste 2: prosenttiosuus tapauksista X1 PET vs. kolmannen osapuolen diagnostinen PET/CT-kuvavertailu
Aikaikkuna: Välittömästi RMRS-kuvausistunnon jälkeen
Tämä päätepiste arvioi niiden tapausten prosenttiosuuden, joissa positiivinen "suunnitelman jatkaminen" -päätös oli yhdenmukainen vain BgRT PET Imaging -istunnon ja kolmannen osapuolen diagnostisen PET/CT:n välillä.
Välittömästi RMRS-kuvausistunnon jälkeen
Kohortin I päätepiste 3: Biologian ohjatun sädehoidon (BgRT) suunnitelman luominen
Aikaikkuna: Välittömästi RMRS-kuvausistunnon jälkeen
Toissijainen päätepiste 3 arvioi niiden tapausten prosenttiosuuden, joissa X1 PET-kuva loi hyväksyttävän BgRT-suunnitelman.
Välittömästi RMRS-kuvausistunnon jälkeen
Kohortin I päätepiste 4: prosenttiosuus tapauksista, joissa BgRT-suunnitelman suunniteltu annosjako saavutettiin fyysisessä haamussa.
Aikaikkuna: Välittömästi RMRS-kuvausistunnon jälkeen
Toissijainen päätepiste 4 määritti niiden tapausten prosenttiosuuden, joissa luotu BgRT-suunnitelma saavutti hyväksyttävät laadunvarmistusmittarit fyysisessä haamussa.
Välittömästi RMRS-kuvausistunnon jälkeen
Kohortti II päätepiste 1 prosentti murto-osista, joilla on fyysisten ja digitaalisten haamujen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Arvioitu SBRT:n ensimmäisen fraktion (hoidon standardi) ja SBRT:n viimeisen fraktion (hoidon standardi) jälkeen, raportoitu SBRT:n viimeisen fraktion jälkeen.
Niiden fraktioiden määrä, joissa ihmiskohteen PET-päästöistä johdetun emuloidun BgRT-syötön fyysisten ja digitaalisten haamujen välillä on yhteensopivuus. Yhteensopivuus määritellään tavalliseksi gammaindeksiksi, jonka tavoitteena on, että 90 % pikseleistä täyttää 3 mm/3 % poikkeamastandardin.
Arvioitu SBRT:n ensimmäisen fraktion (hoidon standardi) ja SBRT:n viimeisen fraktion (hoidon standardi) jälkeen, raportoitu SBRT:n viimeisen fraktion jälkeen.
Kohortin II päätepisteen 2 lokalisointipäätös
Aikaikkuna: Arvioitu PET-esiskannauksen 1 ja PET-esiskannauksen 2 jälkeen, raportoitu PET-esiskannauksen 2 jälkeen.
Niiden esiskannauskuvien määrä, joissa paikantutkijan ja BgRT PET PreScan -lokalisointipäätöksen sopimusstandardin välillä on yksimielisyys (kokonaisprosenttisopimus). Positiivinen prosenttisopimus ja negatiivinen prosentuaalinen sopimus raportoidaan myös.
Arvioitu PET-esiskannauksen 1 ja PET-esiskannauksen 2 jälkeen, raportoitu PET-esiskannauksen 2 jälkeen.
Kohortti II päätepisteen 3 kuvan yhteensopivuus (kohortti II)
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisen fraktion vain kuvantamisen PET-skannauksen ja kolmannen osapuolen PET/CT-skannauksen jälkeen ja raportoitu kolmannen osapuolen PET/CT-skannauksen jälkeen.
Sellaisten skannausten määrä, joissa lyhytkestoisen PET PreScanin ja kolmannen osapuolen diagnostisen PET/CT-skannauksen välillä on myönteinen paikannuspäätös (positiivinen prosenttisopimus). Kokonaisprosenttisopimus ja negatiivinen prosentuaalinen sopimus raportoidaan myös.
Arvioitu viimeisen fraktion vain kuvantamisen PET-skannauksen ja kolmannen osapuolen PET/CT-skannauksen jälkeen ja raportoitu kolmannen osapuolen PET/CT-skannauksen jälkeen.
Kohortti II päätepiste 4 toksisuus, joka liittyy FDG:n hallintoon
Aikaikkuna: Arvioitu 72±24 tuntia viimeisen FDG-injektion jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat virtsarakkoon ja luuytimeen liittyviä haittavaikutuksia, jotka on arvioitu täydellisellä verenkuvalla, virtsaanalyysillä ja virtsarakon ja luuytimeen spesifisellä haittatapahtumalla määritettynä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5:llä 72 ± 24 tuntia viimeisen FDG-injektion jälkeen.
Arvioitu 72±24 tuntia viimeisen FDG-injektion jälkeen
Kohortti II päätepiste 5 työnkulun karakterisointi
Aikaikkuna: a. Välittömästi vain RMRS-kuvantamisistuntojen jälkeen b. Hyväksyttävän BgRT-suunnitelman luomisen jälkeen c. BgRT-fysiikan laadunvarmistuksen aikana

Työnkulun luonnehdinta

  1. Osallistujien määrä, joilla on vain PET-kuvantaminen -skannaukset RRFD:ssä ja jotka täyttävät BgRT:n aktiivisuuspitoisuuden (AC) kynnyksen.
  2. Osallistujien määrä, joilla on vain PET-kuvantaminen, jotka luovat hyväksyttävät BgRT-suunnitelmat.
  3. Osallistujien määrä, joilla on hyväksytty BgRT-suunnitelma, joka läpäisi fysiikan laadunvarmistuksen.
a. Välittömästi vain RMRS-kuvantamisistuntojen jälkeen b. Hyväksyttävän BgRT-suunnitelman luomisen jälkeen c. BgRT-fysiikan laadunvarmistuksen aikana
Kohortin II päätepisteen 5d työnkulun karakterisointi: PET-arvioinnit, jotka saivat "hyväksytty"-signaalin
Aikaikkuna: Arvioitu PET-esiskannauksen 1 jälkeen ennen ensimmäisen fraktion toimitusta ja PET-esiskannauksen 2 jälkeen ennen viimeisen fraktion toimitusta, raportoitu PET-esiskannauksen 2 jälkeen ennen viimeistä fraktiota.
Niiden PET-esiskannausten lukumäärä fraktion toimituspäivänä, jotka saivat aikaan "hyväksytyn" signaalifraktion toimituksen.
Arvioitu PET-esiskannauksen 1 jälkeen ennen ensimmäisen fraktion toimitusta ja PET-esiskannauksen 2 jälkeen ennen viimeisen fraktion toimitusta, raportoitu PET-esiskannauksen 2 jälkeen ennen viimeistä fraktiota.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RefleXion Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Chang, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Aurelie Garant, MD, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 985-00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset RMRS IDE -laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa