Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du CMK389 chez les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.

Critère d'intégration:

• Participants adultes de sexe masculin ou féminin atteints de dermatite atopique chronique, âgés de 18 à 65 ans, présents depuis au moins 1 an avant le dépistage.
• Participants atteints de MA modérée à sévère définie par un score IGA ≥ 3 (sur une échelle de 0 à 4, dans laquelle 3 est modéré et 4 est sévère) au départ, un score EASI ≥ 12 au départ et un prurit (NRS) d'au moins ≥ 3 au départ
• Les participants qui sont candidats à une thérapie systémique, définie comme par ex. réponse inadéquate au traitement avec des médicaments topiques, ou pour qui les traitements topiques sont médicalement déconseillés (par exemple, en raison d'effets secondaires importants ou de risques pour la sécurité, les patients avec de grandes surfaces corporelles affectées) tel qu'évalué par l'investigateur.
• Les participants doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC) lors de la sélection compris entre 18 et ≤ 35 kg/m2.

Critère d'exclusion:

• Toute maladie cutanée qui, de l'avis de l'investigateur, confondrait le diagnostic ou l'évaluation de l'activité de la maladie d'Alzheimer.
• Les participants prenant des médicaments interdits ne terminant pas la période de sevrage
• Utilisation d'autres médicaments expérimentaux au moment de l'inscription, ou dans les 5 demi-vies de l'inscription, ou jusqu'à ce que l'effet PD attendu soit revenu à la ligne de base, selon la période la plus longue ; ou plus si requis par les réglementations locales.
• Toute infection systémique ou localisée active, récente ou récurrente lors du dépistage ou avant le premier traitement qui, de l'avis de l'investigateur, immunodéprime le participant et/ou expose le participant à un risque inacceptable pour le traitement immunomodulateur, qui n'a pas disparu dans les 2 semaines précédant le premier traitement ou dans les 12 mois en cas d'eczéma herpétique, maladie d'Alzheimer cliniquement infectée dans les 4 semaines précédant le premier traitement, tuberculose, VIH, hépatite B et C.
• Toute autre condition médicale actuelle ou passée cliniquement significative, y compris une condition psychiatrique, qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la sécurité du participant, les objectifs de l'étude ou le respect du protocole.
• Les participants dont le nombre absolu de neutrophiles (ANC) anormal a été confirmé
• Antécédents de malignité de tout système organique (autre que le carcinome basocellulaire localisé de la peau), traité ou non traité, au cours des 5 dernières années, qu'il y ait ou non des signes de récidive locale ou de métastases.
• Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit médicamenteux à l'étude ou à des médicaments de classes chimiques similaires.
• Antécédents de réactions allergiques ou d'hypersensibilité sévères ou graves, telles que choc anaphylactique, asthme ou urticaire non contrôlée.
• Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes).