Étude randomisée du cathéter urinaire Silq

Critère d'intégration:

1. Âge masculin ou féminin ≥ 18 ans ;
2. Nécessite une sonde de Foley 16Fr à demeure pendant au moins 7 jours ;
3. Capable et désireux de se conformer à la procédure d'étude ; et,
4. Capable et désireux de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Allergie ou sensibilité à tout matériau de cathéter utilisé dans cette étude ;
2. Rétrécissement urétral connu qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait influencer l'évaluation du cathéter par le sujet ;
3. Utilisation prophylactique prévue d'antibiotiques pour CAUTI ou toute autre infection au-delà du jour 1 de l'étude (implantation de cathéter );
4. IVU symptomatique traitée avec des antibiotiques (tel que déterminé par l'IP de l'étude, y compris au moins un des éléments suivants : fièvre, frissons, maux de tête, sensation de brûlure, brûlure de l'urètre ou de la région génitale, sang dans les urines, urine nauséabonde et ≥ 10 000 ufc/ mL);
5. Toute autre infection traitée avec des antibiotiques au moment de l'implantation du cathéter ;
6. Sujets nécessitant une irrigation de la vessie pendant l'étude (un essai de miction active chez les sujets chirurgicaux avant le retrait du cathéter est autorisé );
7. Actuellement inscrit à un autre essai clinique interventionnel ;
8. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation à l'étude ou présente un risque significatif en cas de participation à l'étude ; et
9. Femmes enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude.