Détection des blessures obstétriques du sphincter anal avec le dispositif ONIRY

Critère d'intégration:

1. Femmes entre 18 et 49 ans;
2. Primipare ou multipare;

3. Depuis les premiers instants jusqu'à 8 semaines après l'accouchement vaginal (y compris spontané et assisté) :

   1. de singleton, fœtus vivant,
   2. dans toute présentation,
   3. en semaine de gestation 34 ou plus.

4. Pour le groupe A :

   1. aucun signe clinique de déchirure périnéale de quelque degré que ce soit
   2. aucun signe ou symptôme clinique de dommage impliquant les sphincters anaux ;
   3. présence d'au plus 1 des facteurs de risque suivants d'OASIS liés au dernier accouchement : deuxième phase prolongée de l'accouchement, dystocie fœtale de l'épaule, poids à la naissance du nouveau-né > 4 kg, déclenchement de l'accouchement à l'aide d'ocytocine ou périmètre crânien du nouveau-né ≥ 34 cm

5. Pour les groupes B et C :

   1. déchirure périnéale de 1 ou 2 degrés cliniquement confirmée (y compris épisiotomie et rupture d'entrejambe non contrôlée) survenue lors du dernier accouchement (pour le groupe B) ;
   2. déchirure périnéale de 3 ou 4 degrés identifiée cliniquement (atteinte des sphincters anaux) survenue lors du dernier accouchement (indépendamment de la réparation primaire) (pour le groupe C) ;
6. Formulaire de consentement éclairé signé (pas de procuration ou de consentement devant témoin autorisé).

Critère d'exclusion:

1. Toute maladie aiguë non contrôlée (à l'exception de la maladie hémorroïdaire)
2. Maladies chroniques non traitées ou instables sous traitement ;
3. Symptômes d'incontinence fécale dus à une maladie autre qu'une LOSA diagnostiquée ou suspectée ;
4. Chirurgie antérieure pour OASIS (primaire ou secondaire), incontinence fécale ou prolapsus anal, à l'exception d'une réparation primaire d'une lésion du sphincter anal effectuée après le dernier accouchement (autorisée) ;
5. Toute intervention chirurgicale dans la région périnéale ou rectale, y compris la chirurgie pour OASIS, prévue pour la période d'étude
6. Présence de maladies inflammatoires de l'intestin pendant la phase d'exacerbation ;
7. Tout traitement au cours des 12 derniers mois pour une maladie cardiologique, pulmonaire, néphrologique, contagieuse ou psychiatrique grave, évolutive, incontrôlée qui pourrait augmenter le risque du sujet en raison de sa participation à l'étude,
8. Maladie autre qu'OASIS jusqu'ici non diagnostiquée et signalée lors de la visite V1 ou dans les 7 jours précédant celle-ci ;
9. Malignité actuelle ou suspectée ou traitement oncologique antérieur au cours des 5 dernières années ;
10. Stimulateur cardiaque implanté ou défibrillateur automatique ;
11. Arythmies cardiaques cliniquement significatives observées lors de l'examen ECG ou rapportées dans les antécédents au cours des 12 derniers mois ;
12. Fièvre (>37°C) à l'inscription ;
13. Antécédents de chirurgie majeure dans la région périnéale ou rectale (autre que pour OASIS) ou traumatisme grave du périnée ou du rectum.
14. Utilisation ou besoin d'utilisation d'un suppositoire anal ou d'un autre médicament administré par voie orale, ou d'un cosmétique pour la région périanale, dans les 12 heures précédant l'examen par spectroscopie d'impédance (visite V2).
15. Test de grossesse positif (uniquement pour les sujets recrutés ≥ 4 semaines après l'accouchement sans allaitement à la visite V1 ; cependant, les sujets avec un test de grossesse positif peuvent être inscrits tant que l'échographie gynécologique effectuée à la visite V1 ne montre aucun signe d'une nouvelle grossesse, aucun signe évocateur de tissu placentaire restant dans l'utérus ou d'une autre anomalie de l'utérus).