La dose efficace à 90 % de remimazolam pour l'insertion d'une duodénoscopie pendant la CPRE avec l'alfentanil 10 µg/kg

1. Titre : La dose efficace à 90 % de remimazolam pour l'insertion d'une duodénoscopie pendant la CPRE avec de l'alfentanil 10 µg/kg 2. Centre de recherche : Centre unique. 3. La population de l'étude : L'âge est compris entre 18 et 85 ans ; Niveaux ASA I-III ; Patients ayant subi une chirurgie CPRE élective, patients non intubés ; 4. Taille de l'échantillon : la taille de l'échantillon a été décidée en fonction de celle de la littérature antérieure. L'étude a été réalisée à l'aide d'une méthode séquentielle de haut en bas biaisée, où la dose de remimazolam administrée à chaque patient dépendait de la réponse du précédente avec succès/échec de l'insertion de la duodénoscopie pendant la CPRE sont nécessaires pour des estimations fiables. Le premier patient recruté a reçu une dose de 0,2 mg/kg, sur la base de notre expérience passée. Par la suite, si un patient avait un échec d'insertion de la duodénoscopie, la dose de remimazolam était augmentée de 0,025 mg/kg chez le sujet suivant. Si un patient avait une insertion de duodénoscopie réussie, le sujet suivant était randomisé pour recevoir soit une dose plus faible (avec une diminution de 0,025 mg/kg), avec une probabilité de b = 0,11, soit la même dose, avec une probabilité de 1-b = 0,89.

Nous avons défini l'insertion d'une duodénoscopie comme un échec comme un mouvement musculaire délibéré grossier, une toux ou des vomissements survenant pendant ou dans les 2 minutes suivant l'insertion d'une duodénoscopie. Si BIS > 75 et MOAA/S > 1 3 min après l'injection intraveineuse de remimazolam, cela a été considéré comme un échec et le patient a reçu une sédation de secours. Le succès a été représenté lorsque les réactions mentionnées précédemment étaient absentes.