90% účinná dávka remimazolamu pro zavedení duodenoskopie během ERCP s alfentanilem 10 µg/kg

1. Název: 90% účinná dávka remimazolamu pro zavedení duodenoskopie během ERCP s alfentanilem 10 µg/kg 2. Výzkumné centrum: Jedno centrum. 3. Populace studie: Věk je mezi 18 a 85 lety; hladiny ASA I-III; Pacienti podstoupili elektivní operaci ERCP, pacienti bez intubace; 4. Velikost vzorku: Velikost vzorku byla stanovena na základě předchozí literatury. Studie byla provedena za použití sekvenční metody s vychýleným designem mincí nahoru a dolů, kde dávka remimazolamu podaná každému pacientovi závisela na reakci pacienta. předchozí s úspěchem/neúspěchem zavedení duodenoskopie během ERCP jsou vyžadovány pro spolehlivé odhady. První přijatý pacient dostal dávku 0,2 mg/kg, na základě našich minulých zkušeností. Následně, pokud u pacienta došlo k selhání duodenoskopické inzerce, byla u dalšího subjektu dávka remimazolamu zvýšena o 0,025 mg/kg. Pokud pacient úspěšně zavedl duodenoskopii, byl další subjekt randomizován tak, aby dostal buď nižší dávku (se snížením o 0,025 mg/kg), s pravděpodobností b = 0,11, nebo stejnou dávku s pravděpodobností 1-b = 0,89.

Zavedení duodenoskopie jsme definovali jako selhání jako hrubé cílené svalové pohyby, kašel nebo zvracení, ke kterým došlo během nebo do 2 minut po zavedení duodenoskopie. Pokud BIS > 75 a MOAA/S > 1 3 minuty po intravenózní injekci remimazolamu, bylo to považováno za selhání a pacient dostal záchrannou sedaci. Úspěch se projevil, když chyběly výše zmíněné reakce.