Den 90 % effektiva dosen av Remimazolam för duodenoskopiinsättning under ERCP med alfentanil 10 µg/kg

1. Titel: Den 90 % effektiva dosen av Remimazolam för insättning i duodenoskopi under ERCP med alfentanil 10 µg/kg 2. Forskningscentrum: Enkelt center. 3. Studiens population: Åldern är mellan 18 och 85 år; ASA I-III nivåer; Patienter som genomgick elektiv ERCP-kirurgi, icke-intubationspatienter; 4. Provstorlek: Urvalsstorleken bestämdes baserat på tidigare litteratur. Studien utfördes med en partisk myntdesign upp-och-ner sekventiell metod, där dosen av remimazolam som administrerades till varje patient berodde på svaret från patienten. föregående med framgång/misslyckande duodenoskopiinsättning under ERCP krävs för tillförlitliga uppskattningar. Den första patienten som rekryterades fick en dos på 0,2 mg/kg, baserat på vår tidigare erfarenhet. Om en patient därefter hade en misslyckad duodenoskopiinsättning ökades dosen av remimazolam med 0,025 mg/kg hos nästa patient. Om en patient hade en lyckad duodenoskopiinsättning randomiserades nästa försöksperson för att få antingen en lägre dos (med en minskning på 0,025 mg/kg), med en sannolikhet på b = 0,11, eller samma dos, med en sannolikhet på 1-b = 0,89.

Vi definierade införande av duodenoskopi som ett misslyckande som grova målmedvetna muskelrörelser, hosta eller kräkningar som inträffade under eller inom 2 minuter efter införandet av duodenoskopi. Om BIS>75 och MOAA/S > 1 3 minuter efter den intravenösa injektionen av remimazolam ansågs det vara ett misslyckande och patienten fick räddningssedation. Framgången skildrades när de reaktioner som nämnts tidigare uteblev.