AZD1656 dans Transplantation avec diabète pour promouvoir la tolérance immunitaire (ADOPTION)

Critère d'intégration:

1. Femmes ou hommes âgés de 18 ans et plus
2. Avoir subi une transplantation rénale au Royal London Hospital dans les 24 heures précédentes
3. Un diagnostic pré-greffe de diabète de type 2
4. Fourniture d'un consentement écrit et éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude

5. Chez les femmes en âge de procréer* documentation d'un test de grossesse négatif lors de l'admission pour une transplantation rénale.

   • Les femmes en âge de procréer sont définies comme des femmes qui suivent leurs premières règles jusqu'à ce qu'elles deviennent post-ménopausiques, à moins qu'elles ne soient définitivement stériles. Les méthodes de stérilisation permanente comprennent l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale et l'ovariectomie bilatérale. Un état post-ménopausique est défini comme l'absence de règles pendant 12 mois sans autre cause médicale.

Critère d'exclusion:

1. Incapable de consentir
2. Allergie/intolérance connue à l'AZD1656
3. Femmes enceintes ou allaitantes
4. Planification d'une grossesse/refus d'utiliser une contraception hautement efficace* pendant la période de traitement de 3 mois et pendant 2 semaines après (i) Dans le cas d'hommes ayant des partenaires sexuels qui sont des femmes en âge de procréer : refus de porter un préservatif et planification de la partenaire féminine en cas de grossesse/réticence à utiliser une contraception hautement efficace* pendant la période de traitement de 3 mois et pendant les 2 semaines qui suivent
5. Antécédents cliniquement significatifs d'anomalies de la santé physique et/ou mentale, telles que jugées par l'investigateur, autres que les affections liées à une maladie rénale chronique
6. Utilisation actuelle ou prévue d'inhibiteurs puissants du CYP2C8

7. Participation à un essai de médicament expérimental dans les 3 mois précédant l'administration de la dose initiale du médicament à l'étude

   • Les méthodes de contraception hautement efficaces sont définies comme celles qui peuvent atteindre un taux d'échec <1 % par an lorsqu'elles sont utilisées correctement et systématiquement. Ceux-ci inclus:

     • Contraception hormonale combinée (contenant des œstrogènes et des progestatifs) associée à une inhibition de l'ovulation - soit orale, transvaginale ou transdermique
     • Contraception hormonale progestative seule associée à une inhibition de l'ovulation - orale, injectable ou implantable
     • Dispositif intra-utérin (DIU) ou système intra-utérin de libération d'hormones (SIU)
     • Occlusion tubaire bilatérale
     • Partenaire vasectomisé - à condition que le partenaire soit le seul partenaire sexuel du participant et que le partenaire vasectomisé ait reçu une évaluation médicale du succès chirurgical