Effets du ribociclib et du palbociclib sur les caractéristiques tumorales et sanguines chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique

Critère d'intégration:

• Patientes atteintes d'un adénocarcinome du sein confirmé histologiquement et répondant aux critères suivants :
• Âge : >= 18 ans et post-ménopause
• Patientes atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs des œstrogènes (ER+) et négatif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) qui pourraient subir une évaluation prospective pour les inhibiteurs des kinases dépendantes des cyclines 4 et 6 (CDK4/6i), le ribociclib ou le palbociclib, dans le cadre d'un traitement de première ligne thérapie. Des cohortes rétrospectives seront constituées pour inclure des patients traités au ribociclib ou au palbociclib avec un résultat clinique connu
• Au cours de la procédure standard de soins de routine, la tumeur accessible pour une biopsie guidée par échographie (du sein, d'un ganglion lymphatique, d'une tumeur sous-cutanée ou d'une métastase hépatique sélectionnée à la discrétion du médecin traitant) ou une biopsie cutanée à l'emporte-pièce (pour les métastases cutanées) sera prélevée
• Tissu tumoral disponible ou planification d'une biopsie avant le début du traitement CDK4/6i
• Tissu tumoral disponible ou planification d'une biopsie au moment de la progression, avant de commencer un traitement ultérieur
• Disposé à donner son consentement pour des échantillons de tissus et de sang supplémentaires

Critère d'exclusion:

• Le patient a reçu un traitement antérieur avec n'importe quel inhibiteur de CDK4/6
• Traitement antérieur avec une chimiothérapie pour une maladie métastatique
• Le patient est atteint de troubles cognitifs
• Métastases pulmonaires ou osseuses uniquement (non accessibles par biopsie guidée par échographie)

• Patients présentant une atteinte du système nerveux central (SNC) à moins qu'ils ne répondent à TOUS les critères suivants :

  • Métastases cérébrales non traitées (par exemple, lésions < 1 cm) ne nécessitant pas de traitement local immédiat
  • Métastases cérébrales précédemment traitées ne nécessitant pas de traitement local immédiat

  • Au moins 4 semaines entre la fin du traitement antérieur (y compris la radiothérapie et/ou la chirurgie) et le début du traitement à l'étude

    • Tumeur du SNC cliniquement stable au moment du dépistage et ne recevant pas de stéroïdes et/ou de médicaments antiépileptiques inducteurs enzymatiques pour les métastases cérébrales
• Maladie cardiaque cliniquement significative et non contrôlée et/ou anomalies de la repolarisation cardiaque, y compris l'un des éléments suivants :

• Le patient reçoit actuellement l'un des médicaments suivants et ne peut pas être interrompu 7 jours avant le début du médicament à l'étude :

  • Inducteurs ou inhibiteurs puissants connus du CYP3A4/5, y compris le pamplemousse, les hybrides de pamplemousse, les pomelos, les caramboles et les oranges de Séville
  • Qui ont une fenêtre thérapeutique étroite et sont principalement métabolisés par le CYP3A4/5
  • Préparations/médicaments à base de plantes, compléments alimentaires
  • Warfarine ou autre anticoagulant dérivé de la coumadine pour le traitement, la prophylaxie ou autre. Le traitement par l'héparine, l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), les nouveaux agents anticoagulants tels que les inhibiteurs directs du facteur Xa ou le fondaparinux est autorisé

• Le patient reçoit actuellement ou a reçu des corticostéroïdes systémiques = < 2 semaines avant le début du médicament à l'étude, ou qui ne s'est pas complètement remis des effets secondaires d'un tel traitement

  • Les utilisations suivantes des corticostéroïdes sont autorisées : doses uniques, applications topiques (par exemple, pour les éruptions cutanées), pulvérisations inhalées (par exemple, pour les maladies obstructives des voies respiratoires), gouttes ophtalmiques ou injections locales (par exemple, intra-articulaires)