HIPEC pour le cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine (KOV-HIPEC-02)

Critère d'intégration:

• Patients ≥18 ans,
• Patients avec Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance 0-2,
• Patientes diagnostiquées avec un cancer épithélial de l'ovaire confirmé histologiquement, un cancer des trompes de Fallope ou un cancer péritonéal primitif,
• Résistant à la chimiothérapie à base de platine (maladie réfractaire au platine ou résistante)
• Maladie intrapéritonéale résécable basée sur les antécédents cliniques et la découverte récente d'images,
• Une espérance de vie > 3 mois selon le jugement clinique,
• Les femmes qui sont médicalement incapables de concevoir ou qui sont en âge de procréer, acceptent de suivre les directives contraceptives pendant le traitement,
• Le patient peut également consentir à la fourniture d'informations cliniques à des fins secondaires telles que la recherche biomédicale future. Cependant, à l'avenir, les sujets peuvent participer à l'essai principal même s'ils n'ont pas l'intention de participer au partage d'informations cliniques et,
• Fonction d'organe adéquate pour la chirurgie cytoréductrice et HIPEC

Critère d'exclusion:

• Carcinome ovarien non épithélial,
• Tumeur ovarienne borderline,
• Les patients qui ne sont pas appropriés pour les procédures chirurgicales et HIPEC sur la base de résultats chirurgicaux ou cliniques antérieurs, y compris des adhérences intestinales graves, une obstruction ou une fistule abdominale,
• Patients atteints de syndrome myélodysplasique (SMD)/leucémie myéloïde aiguë (LAM) ou présentant des signes évocateurs de SMD/LAM,
• Patients dont la maladie extra-abdominale est une maladie majeure ou susceptible de provoquer le décès,
• Les patients présentant des métastases actives du système nerveux central et une méningite carcinome ou les patients ayant déjà été traités pour des métastases cérébrales doivent être dans un état stable en radiologie,
• Patients atteints d'infections antibactériennes, antifongiques ou antivirales nécessitant un traitement systémique (administration d'antibiotiques parentéraux),
• Tuberculose active non contrôlée dans le 1 mois suivant le traitement,
• Patient diagnostiqué avec un trouble psychiatrique ou un trouble de toxicomanie qui interférerait avec votre capacité à coopérer à l'essai,
• Les patientes qui n'ont pas subi d'hystérectomie et qui ont un résultat de test de grossesse urinaire positif dans les 14 jours précédant l'affectation à l'essai clinique, même si le résultat du test de grossesse urinaire est négatif lors de la sélection,
• Femmes enceintes ou allaitantes,
• Patients présentant des contre-indications à l'utilisation de la doxorubicine ou de la mitomycine (c'est-à-dire une hypersensibilité à la doxorubicine ou à la mitomycine),
• Patients ayant des antécédents de greffe allogénique de tissus/d'organes solides ou de greffe de moelle osseuse ou des antécédents de double greffe de cordon ombilical ou,
• Antécédents ou preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire pouvant fausser les résultats de l'étude, interférer avec la participation du patient, de l'avis de l'investigateur traitant.